32-й Международная конференция и выставка APHM по здравоохранению состоялась в Куала-Лумпуре 28–30 июля 2026 года. Тема конференции — “От объема к ценности: оценка важных показателей эффективности здравоохранения” — была посвящена ценностно-ориентированной медицине, эффективности и устойчивому предоставлению медицинских услуг — вопросам, которые также определяют подходы больничных лабораторий к оценке рабочих процессов при проведении общего анализа крови (ОАК) и гематологических исследований.

Для больничных лабораторий по всей Юго-Восточной Азии общие проблемы в сфере здравоохранения не позволяют выработать единую стратегию в отношении оборудования. Страны, типы больниц, модели финансирования, уровень развития лабораторий, контингент пациентов и местные механизмы оказания услуг существенно различаются. На этом фоне производительность лабораторий, качество диагностической информации, возможности подключения к сетям и пропускная способность служат полезной основой для анализа того, как могут развиваться рабочие процессы в отделениях гематологии больниц в различных условиях Юго-Восточной Азии.

Давление со стороны затрат повышает значимость производительности лабораторий

Производительность выходит за рамки указанной пропускной способности

Давление со стороны затрат в сфере здравоохранения сказывается не только на покупной цене лабораторного анализатора. Для больничной лаборатории фактическая стоимость рабочего процесса проведения общего анализа крови может также включать затраты рабочего времени персонала, подготовку образцов, повторные анализы, процедуры контроля качества, расходные материалы, техническое обслуживание, время реагирования сервисной службы, простои, анализ результатов, а также способность справляться с нагрузкой в пиковые периоды.

Таким образом, производительность представляет собой более широкое понятие, чем заявленная пропускная способность больничного анализатора для общего анализа крови. Сам по себе высокий опубликованный показатель количества анализов в час может не отражать реальную эффективность работы лаборатории в повседневных условиях. Лабораториям также необходимо учитывать доступность анализатора, перерывы в рабочем процессе, загрузку образцов, обработку экстренных образцов, повторные или рефлекторные анализы, проверку результатов, а также соответствие результатов установленным лабораторией требованиям к качеству.

Производительность необходимо оценивать с учетом требований к качеству

Чтобы лабораторный анализатор способствовал повышению производительности, он должен соответствовать реальным условиям работы лаборатории. Компактный лабораторный гематологический анализатор может подойти для лабораторий с небольшим объемом работы или ограниченным пространством, тогда как более крупной лаборатории может потребоваться более высокая степень автоматизации, возможность пакетной загрузки, резервирование или возможность расширения мощности. Выбор подходящей модели зависит от соотношения между объемом рутинных анализов, пиковым спросом, штатным составом, целевыми показателями времени выполнения анализов и процедурами проверки результатов в лаборатории.

Производительность также не следует рассматривать как повод для снижения стандартов качества. Лабораториям необходимы четко определенные процессы управления качеством, надлежащая верификация перед повседневным использованием, а также процедуры проверки результатов, требующих дополнительного внимания. В зависимости от местных требований аккредитации, назначения метода и того, вводится ли метод в практику или модифицируется, внедрение может включать верификацию или валидацию таких характеристик, как точность, сравнительный анализ методов или систематическая погрешность, перенос, диапазон результатов, подлежащих отчетности, и референтные интервалы, где это применимо.

Качество диагностической информации имеет большое значение в системе медицинского обслуживания, ориентированной на ценность

Результаты CBC требуют контекста и возможности отслеживания

Ориентированная на ценность медицинская помощь переносит акцент с одного лишь объема на то, способствуют ли ресурсы здравоохранения формированию значимых и надежных процессов оказания медицинской помощи. В лабораторных условиях это включает в себя такие аспекты, как своевременность диагностической информации, ее аналитическая обоснованность, возможность проверки и наличие четкой документации результатов.

Автоматический анализатор общего анализа крови может предоставлять не только базовые данные о количестве клеток. В зависимости от системы результаты рутинных гематологических исследований могут включать количественные показатели, дифференциальный анализ лейкоцитов, рассчитанные индексы, предупреждающие сигналы прибора, гистограммы, диаграммы рассеяния и расширенные показатели. Эти результаты содержат важную гематологическую информацию, однако их необходимо интерпретировать с учетом клинической картины пациента, предыдущих лабораторных результатов и данных других соответствующих исследований.

Дифференциальные возможности должны соответствовать рабочему процессу

Для больничных лабораторий выбор между традиционными 5-компонентными системами дифференциального подсчета и анализаторами, предлагающими расширенную или альтернативную классификацию клеток, должен основываться не только на количестве отображаемых категорий. Например, в рамках концепции «ИИ × CBM» Озелла 7-компонентный гематологический анализ включает дополнительные классификации нейтрофилов и классификации, связанные с морфологией.Выбор подходящей системы дифференциального анализа зависит от состава пациентов лаборатории, профиля клинических услуг, критериев оценки результатов, кадрового состава, рабочего процесса и ожиданий в отношении информации, связанной с морфологией.

Управление качеством способствует повышению ценности информации

Качество диагностической информации также зависит от того, что происходит после того, как анализатор выдает результат. Лабораториям необходимы надлежащие процедуры контроля качества, процессы валидации и верификации, четко определенные критерии принятия мер, а также обученный персонал, способный при необходимости анализировать полученные результаты.

Эта точка зрения актуальна как для медицинских учреждений, так и для их дистрибьюторов или местных партнеров. Лабораторный анализатор — это не просто набор технических характеристик устройства; он является частью более широкого диагностического процесса, который включает в себя установку, обучение операторов, планирование закупок реагентов и расходных материалов, управление контролем качества, техническое обслуживание, анализ лабораторных результатов и клиническую корреляцию.

Гематология с использованием искусственного интеллекта добавляет новый информационный уровень

ИИ дополняет стандартные данные общего анализа крови

ИИ всё чаще становится темой обсуждений в больничных лабораториях, однако его роль в гематологии следует описывать с осторожностью. Использование ИИ в гематологии не делает традиционные методы общего анализа крови устаревшими и не устраняет необходимость в лабораторной экспертизе. Напротив, методы морфологического анализа на основе изображений и с использованием ИИ могут добавить дополнительный уровень информации в рутинные рабочие процессы гематологической лаборатории.

Как традиционные, так и современные автоматизированные системы общего анализа крови (CBC) уже генерируют ценные количественные показатели, дифференциальный анализ лейкоцитов, расчетные показатели, предупреждающие сигналы и графические результаты. Морфологический анализ с использованием искусственного интеллекта может дополнить эти результаты, помогая представить информацию, связанную с морфологией, или доказательства на основе изображений для рассмотрения лабораторными специалистами.

Лабораторная диагностика по-прежнему играет важнейшую роль

Ценность данного подхода заключается в том, как эта информация интегрируется в соответствующий рабочий процесс, а не в том, чтобы представлять классификацию на основе искусственного интеллекта в качестве окончательного диагноза или замены квалифицированного персонала.

На практике лаборатории должны определить, каким образом будет проводиться анализ морфологической информации, полученной с помощью ИИ, как она будет соотноситься с сигналами приборов или существующими критериями оценки мазков, а также в каких случаях для анализа потребуется ручное вмешательство. Автоматизированные результаты, изображения и классификации, полученные с помощью ИИ, могут служить подспорьем при лабораторной оценке, однако их значимость по-прежнему зависит от установленных процедур, правильного выполнения операций обученным персоналом и клинической корреляции.

Компактные рабочие процессы в гематологии с использованием искусственного интеллекта

Например, разработки Озелла для применения у людей EHBT-75 позиционируется как компактный 7-параметровый гематологический анализатор, сочетающий в себе полную морфологию крови (CBM), окрашивание на жидкой основе, распознавание по изображениям и классификацию клеток с помощью искусственного интеллекта. Благодаря производительности 10 образцов в час EHBT-75 лучше подходит для компактных или ориентированных на морфологию рабочих процессов, где такая производительность соответствует потребностям, а не в качестве центральной высокопроизводительной гематологической платформы.

Сетевая диагностика: LIS и интероперабельность

Подключение к сети является обязательным условием рабочего процесса

Лабораторный анализатор в больнице всё чаще работает в рамках интегрированной диагностической среды. В зависимости от архитектуры больницы результаты анализатора могут передаваться через проверенные интерфейсы в систему LIS и, при необходимости, далее в систему HIS или системы электронных медицинских карт.

Ценность возможности подключения заключается не просто в том, что устройство может передавать данные, а в том, насколько надежен поток данных, насколько он должным образом регулируется и насколько он удобен для повседневной работы лаборатории. Сюда входит управление идентификаторами образцов и записей, способы передачи и хранения результатов, а также то, как записи о контроле качества, анализ аномальных результатов, повторные анализы и требования к аудиту вписываются в устоявшиеся лабораторные процессы.

Контекст АСЕАН в области оперативной совместимости

В оценке внедрения цифрового здравоохранения, проведенной специально для стран АСЕАН, в качестве препятствий для более широкого внедрения цифрового здравоохранения выявлены фрагментированность систем, низкий уровень доверия к защите данных и кибербезопасности, а также недостатки в области взаимодействия систем. Рекомендации включают укрепление защиты данных и системы управления ими, разработку стандартов взаимодействия систем, поддержку инноваций и расширение программ подготовки медицинских работников в области цифрового здравоохранения.

Для больничных лабораторий это означает, что подключение к сети является не только технической особенностью, но и вопросом внедрения. Стратегия «подключенной диагностики» требует четкого понимания вопросов управления данными, локальной инфраструктуры, валидации интерфейсов, ответственности за рабочие процессы и обязанностей по технической поддержке.

Доступ: компактные и децентрализованные модели тестирования

Приближение диагностики к местам оказания медицинской помощи

Доступ к гематологическим исследованиям не зависит исключительно от наличия центральной лаборатории. В некоторых сетях больниц и медицинских учреждениях компактные анализаторы могут обеспечивать проведение исследований на месте или в децентрализованном режиме ближе к месту оказания медицинской помощи. Это может быть актуально для небольших больниц, амбулаторных учреждений, филиалов, общественных медицинских служб или лабораторий с ограниченным пространством на рабочих столах.

Компактный анализатор общего анализа крови для больниц может помочь сократить время перемещения образцов внутри учреждения или обеспечить возможность проведения анализов на месте в тех случаях, когда централизованные рабочие процессы не всегда целесообразны.

Децентрализованное тестирование по-прежнему требует контроля качества

Децентрализованное тестирование не следует рассматривать как вариант лабораторной медицины с более низкими стандартами. Уровень лабораторного контроля и допустимая модель работы оператора зависят от местного законодательства, аккредитации и предполагаемого назначения. При этом остаются неизменными те же основные требования: надлежащая подготовка операторов, процедуры обращения с образцами, процессы контроля качества, проверка результатов, планирование технического обслуживания, а также алгоритмы дальнейшей оценки или подтверждающего тестирования в случае необходимости.

Компактность также необходимо оценивать с точки зрения эксплуатации. Важен не только размер анализатора, но и то, способен ли он обеспечить полный рабочий цикл лаборатории. Сюда входят хранение расходных материалов, утилизация отходов, требования к электропитанию и сетевому подключению, кадровое обеспечение, материалы для контроля качества, доступ к сервисному обслуживанию, а также взаимодействие между локальными лабораториями и центральной лабораторией, осуществляющей надзор.

Компактные решения для диагностики заболеваний человека

Озелла портфель проектов в области гематологии человека включает в себя компактные гематологические и многофункциональные анализаторы, предназначенные для удовлетворения различных потребностей клинических лабораторий. Выбор подходящего оборудования следует оценивать с учетом местной рабочей нагрузки, предполагаемого назначения, возможностей внедрения, процессов управления качеством и применимых нормативных требований, а не исходя исключительно из компактных габаритов.

Производительность: когда больницам требуется высокопроизводительная гематологическая диагностика

При планировании мощностей необходимо учитывать пиковый спрос

По мере роста спроса на лабораторные исследования больницам, возможно, придется оценивать не только среднесуточный объем общего анализа крови, но и периоды пиковой нагрузки, схемы проведения срочных исследований, схемы распределения персонала, поступление образцов, целевые показатели по выдаче результатов, а также планы действий в чрезвычайных ситуациях. Даже лаборатория, справляющаяся со средней рабочей нагрузкой, может сталкиваться с пиковыми утренними нагрузками, спросом со стороны отделения неотложной помощи, пиковыми нагрузками в стационаре или ограниченной численностью персонала, что приводит к ограничению пропускной способности.

Таким образом, высокопроизводительная гематология определяется не только скоростью.

Факторы, влияющие на рабочий процесс, помимо количества тестов в час

К числу значимых факторов относятся: пиковый, а не только средний объем проб; размер партии; произвольный доступ; схемы загрузки и разгрузки; приоритезация проб STAT; время безотказной работы анализатора; резервирование; планирование технического обслуживания; восстановление работоспособности; критерии проверки; ручные контрольные мероприятия; доступное пространство на рабочем столе; кадровое обеспечение; а также возможность модульного расширения.

Масштабируемые автоматизированные рабочие процессы в гематологии

В случае более крупных рабочих нагрузок CBC модульная расширяемая архитектура может стать одним из способов обеспечить соответствие мощностей спросу. Озелл O-Cyte 1 расширяет применяемый в компании подход к профилактическому обслуживанию (CBM) с использованием искусственного интеллекта, внедряя его в автоматизированные рабочие процессы в области гематологии. Производительность анализатора составляет до 60 анализов в час в автономном режиме и до 360 анализов в час в каскадной конфигурации. В брошюре также описаны загрузка 25 проб, идентификация по штрих-коду, режимы STAT и Auto Loader, а также доступные функции автоматической загрузки и разгрузки в расширенных рабочих процессах.

Данные технические характеристики не исключают необходимости проведения оценки с учетом специфики конкретной лаборатории. Больницы должны оценить, соответствует ли конфигурация высокопроизводительной гематологической системы их профилю образцов, инфраструктуре, кадровой структуре, процедурам обеспечения качества, механизмам оказания услуг и местным требованиям к валидации.

Перспективы развития больничных лабораторий в Юго-Восточной Азии

Конференция APHM 2026 предоставляет полезную площадку для обсуждения того, как общие проблемы в сфере здравоохранения могут изменить приоритеты больничных лабораторий в Юго-Восточной Азии. Рост затрат, нехватка кадров, цифровая трансформация и потребность в своевременной диагностической информации могут привести к тому, что все большее внимание будет уделяться производительности лабораторий, качеству информации, интегрированным рабочим процессам, доступности и масштабируемости мощностей.

В этом контексте больничные лаборатории могут все чаще оценивать свои возможности в области гематологии в рамках более широкой операционной модели, обеспечивающей баланс между производительностью, качеством диагностической информации, возможностями подключения, охватом услуг и способностью адаптироваться к меняющемуся спросу.