Анализатор CBC (Complete Blood Count) - это комбинация оборудования, реагентов, программного обеспечения и рабочего процесса, которая автоматизирует измерение и интерпретацию параметров клеток крови. Традиционно анализаторы CBC фокусировались на подсчете и определении размеров эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Современные решения выходят далеко за эти рамки, предлагая:

• Многопараметрический анализ крови с классификацией лейкоцитов по 3 или 7 параметрам
• Улучшенная морфология клеток и обнаружение аномальных клеток
• Комплексные тесты, такие как CRP, SAA, HbA1c, кардиомаркеры, щитовидная железа и другие.
• Бесшовное управление данными с помощью платформ LIS/HIS и IoT

Вместо того чтобы полагаться на ручную микроскопию и многоступенчатые рабочие процессы, современный анализатор CBC за считанные минуты превращает небольшой образец капиллярной или венозной крови в насыщенный многомерный отчет.

От традиционного анализа крови до полной морфологии крови с помощью ИИ

Исторически подсчет КСР развивался от ручной микроскопии к импедансным методам и проточной цитометрии. Каждый этап повышал производительность и стандартизацию, но все равно в значительной степени зависел от отдельного анализа мазков на морфологию. Новейшее поколение анализаторов CBC представляет морфологию клеток AI:

• Изображение клеток крови с высоким разрешением на уровне микроскопии
• Модели глубокого обучения, обученные на десятках миллионов реальных клинических образцов
• Автоматизированное распознавание тонких морфологических изменений и аномальных клеток

Технология искусственного интеллекта Ozelle CBM (Complete Blood Morphology) является показательным примером. Ее модели обучены на 40 миллионах образцов и используют передовые конволюционные нейронные сети для распознавания и классификации сложных форм и паттернов клеток с точностью экспертного уровня. Это позволяет анализатору определять не только стандартные лейкоциты, но и незрелые нейтрофилы (NST), гиперсегментированные нейтрофилы (NSH), аномальные лимфоциты (ALY), гигантские тромбоциты (PAg) и ретикулоциты (RET), обеспечивая гораздо более глубокое клиническое понимание, чем обычные устройства, использующие только CBC.

Ключевые компоненты современного решения для анализатора CBC

Эффективное решение для анализатора CBC объединяет несколько технических и рабочих элементов в одну целостную систему.

Усовершенствованная система морфологии клеток

Вместо того чтобы полагаться исключительно на импеданс или проточную цитометрию, анализаторы CBC, управляемые искусственным интеллектом, используют для анализа цифровую визуализацию и машинное зрение:

• Размер, форма и структура красных и белых кровяных телец и тромбоцитов
• Наличие шистоцитов, эхиноцитов, каплевидных клеток и других аномальных форм
• Подробная субклассификация нейтрофилов (NST, NSG, NSH) для оценки инфекции и костного мозга

Например, в приборах Ozelle EHBT-50 и EHBT-75 используется оптическая система высокого разрешения в сочетании с методикой окрашивания по Райту-Гимзе для получения изображений на уровне масляного погружения, что позволяет точно классифицировать и определять флаги на основе морфологии, помогая врачам выявлять патологические изменения на ранней стадии.

Возможности комплексного тестирования

Современные анализаторы CBC все чаще объединяют несколько категорий тестов в одном устройстве:

• 7-ми диффузный анализ крови и полная морфология
• Иммунофлуоресцентные анализы (например, CRP, SAA, NT-proBNP, cTnI, D-димер, IL-6, PCT, маркеры щитовидной железы, половые гормоны и т.д.).
• Биохимические панели сухой химии (глюкоза, липиды, почечные и печеночные маркеры)
• Анализ мочи и кала в некоторых многофункциональных моделях

Минилаборатория Ozelle EHBT-50 представляет собой типичную платформу "все в одном": она объединяет гематологию, иммуноферментный анализ, биохимию, анализ мочи и кала в одном компактном устройстве, позволяя за один прогон получить несколько ответов, которые способствуют более полной диагностике и принятию решений о лечении.

Одноразовый картридж и необслуживаемая конструкция

Традиционные анализаторы часто требуют замены реагентов, регулярной очистки и сложного технического обслуживания. В отличие от них, новые решения для анализаторов CBC делают акцент на:

• Одноразовые герметичные картриджи, в которых объединены реагенты, счетные камеры и обработка отходов
• Хранение при комнатной температуре упрощает логистику и устраняет зависимость от холодных цепей
• Полностью закрытая утилизация отходов для повышения биобезопасности
• Эксплуатация без технического обслуживания или с минимальным обслуживанием для сокращения времени простоя

В серии EHBT используются индивидуальные тестовые наборы и одноразовые картриджи, что позволяет избежать перекрестного загрязнения и засорения, снижая как нагрузку на обслуживание, так и общую стоимость владения.

Малый объем образцов и быстрое выполнение заказа

Точечные медицинские учреждения и педиатрические учреждения требуют минимальной инвазивности и быстрого получения результатов. Ведущие анализаторы CBC разработаны для:

• Используйте всего 30 мкл капиллярной крови из кончика пальца
• Проведение полного 7-диффузного анализа крови с морфологией примерно за 6 минут для каждого образца
• Поддерживает производительность около 8-12 образцов в час, что достаточно для большинства клиник, отделений неотложной помощи и вспомогательных лабораторий

Такой баланс скорости и глубины позволяет врачам включать решения, основанные на анализе КС, непосредственно в консультации, не отправляя образцы в центральную лабораторию.

Интеграция данных и платформа Smart IoT

Полноценное решение для анализатора CBC выходит за рамки самого прибора. Интегрированные цифровые платформы могут обеспечить:

• Возможность подключения к LIS/HIS для автоматической загрузки результатов
• Удаленный мониторинг устройств и управление расходными материалами
• Облачное хранение данных и аналитика
• Диагностические предложения и поддержка принятия клинических решений на основе искусственного интеллекта

Компания Ozelle, например, объединяет свои анализаторы с интеллектуальной IoT-платформой, которая соединяет устройства, управляет операциями и поддерживает интерпретацию с помощью искусственного интеллекта. Это позволяет дистрибьюторам, лабораториям и медицинским сетям контролировать использование, обеспечивать качество и оптимизировать предоставление услуг.

Клинические и операционные преимущества решения для анализатора КС с искусственным интеллектом

Инвестиции в передовое решение для анализатора CBC дают преимущества в области клинического обслуживания, эксплуатации и экономики.

Более точные и информативные результаты

По сравнению с обычными анализаторами с 3 или 5 диффузиями, анализаторы CBC на основе искусственного интеллекта обеспечивают:

• Детальная дифференциация лейкоцитов по 7-му признаку и выявление незрелых гранулоцитов
• Точное количественное определение ретикулоцитов, позволяющее судить об активности костного мозга
• Морфологические признаки аномальных эритроцитов и тромбоцитов, помогающие определить тип анемии, микроангиопатические процессы или тромбоцитопению

Например, EHBT-50 Minilab поддерживает 37 параметров CBC, включая NST, NSG, NSH, NLR, PLR, ALY, PAg и RET. Такой широкий спектр параметров позволяет врачам лучше охарактеризовать инфекции, воспалительные состояния, анемию и гематологические отклонения в одном сводном отчете.

Ускоренная диагностика и лучший поток пациентов

Поскольку современные анализаторы CBC выдают полные отчеты примерно за 6 минут без особых ручных операций, они легко вписываются в быстрый клинический рабочий процесс:

• Пациенты, приходящие в клиники первичной медицинской помощи, могут получить результаты анализов и решения о лечении за одно посещение.
• Отделения неотложной помощи могут быстро сортировать пациентов с подозрением на инфекцию, анемию или кровотечение.
• Небольшие лаборатории могут обрабатывать образцы непрерывно с минимальными затратами на подготовку проб и персонал.

Экономия времени на ручную подготовку мазков, обслуживание приборов и транспортировку образцов напрямую связана с улучшением качества обслуживания пациентов и увеличением пропускной способности.

Снижение общей стоимости владения

Хотя в анализаторах CBC с искусственным интеллектом используются передовые технологии, их общая стоимость владения может быть конкурентоспособной или даже ниже с течением времени благодаря:

• Необслуживаемая конструкция и минимальное количество сервисных визитов
• Нет необходимости в отдельных анализаторах для определения КС, С-реактивного белка, биохимии и некоторых иммуноанализов
• Сокращение отходов реагентов и упрощение инвентаризации благодаря одноразовым картриджам, работающим при комнатной температуре
• Сокращение потребности в высококвалифицированном персонале для анализа мазков в обычных случаях

Объединив несколько устройств в одно интегрированное решение, медицинские учреждения экономят на площади, обучении, логистике и долгосрочных контрактах на обслуживание.

Повышение уровня стандартизации и биобезопасности

Автоматизация и рабочие процессы на основе картриджей устраняют многие источники изменчивости и риска:

• Автоматизированное окрашивание, смешивание и измерение снижают зависимость от оператора.
• Закрытые каналы для жидкости и герметичные отходы внутри картриджей повышают биологическую безопасность и снижают риск заражения.
• Карты контроля качества сухого типа и процедуры автоматической калибровки помогают поддерживать точность в течение длительного времени.

Такая стандартизация особенно важна при масштабировании диагностических исследований на нескольких площадках или в условиях, когда опытный персонал лабораторий ограничен.

Сценарии применения решений для анализаторов CBC

Гибкое решение для анализатора CBC может быть использовано в широком диапазоне клинических и операционных условий.

Больницы и отделения неотложной помощи

В больницах могут использоваться анализаторы CBC, управляемые искусственным интеллектом:

• В отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии для быстрой оценки тяжести инфекции, риска сепсиса или кровотечения
• Онкологические и гематологические отделения для тщательного контроля количества и морфологии клеток во время химиотерапии
• Операционные залы и периоперационные отделения для быстрой оценки анемии, состояния тромбоцитов и маркеров коагуляции

Поскольку такие приборы, как EHBT-75 и EHBT-50, принимают как капиллярные, так и венозные образцы и интегрируются с LIS/HIS, они легко вписываются в существующие рабочие процессы, повышая скорость и глубину диагностики.

Независимые и вспомогательные лаборатории

Региональные лаборатории и лаборатории-сателлиты могут внедрить решения для анализа CBC:

• Предлагайте местным клиникам быстрые анализы крови, воспаления и основные биохимические показатели
• Сокращение зависимости от центральных референс-лабораторий для рутинных случаев
• Улучшение соглашений об уровне обслуживания благодаря сокращению времени выполнения и более полным отчетам.

Интеграция с платформами управления на базе IoT помогает операторам лабораторий контролировать устройства, управлять запасами расходных материалов и обеспечивать стабильное качество на всех участках.

Клиники первичной помощи и общественные медицинские центры

Анализаторы CBC для точечной диагностики особенно ценны в первичной медицинской помощи, педиатрии и здравоохранении:

• Забор капиллярной пробы объемом 30 мкл из кончика пальца удобен для детей, пожилых пациентов и тех, у кого затруднен венозный доступ.
• Быстрое и простое управление с помощью сенсорного интерфейса и управляемых рабочих процессов сводит к минимуму необходимость в обучении.
• Проведение на месте КС с определением CRP/SAA и основных химических показателей позволяет сразу же отличить бактериальные инфекции от вирусных и способствует более рациональному использованию антибиотиков.

Компактные анализаторы, такие как EHBT-50 Minilab, занимают мало места и не требуют большой инфраструктуры, что делает их хорошо подходящими для клиник и мобильных подразделений.

Ветеринарная практика

Решения для анализаторов CBC расширяются и в ветеринарии. Многофункциональные анализаторы, такие как Ozelle EHVT-50, обеспечивают:

• 7-diff CBC, анализ мочи, кала и иммуноферментный анализ для собак, кошек и других видов животных
• Анализ морфологии на основе искусственного интеллекта, адаптированный к ветеринарной гематологии
• Не требующий обслуживания, картриджный режим работы для загруженных ветеринарных клиник

Это позволяет ветеринарным специалистам получать доступ к лабораторной диагностике в домашних условиях, повышая качество обслуживания и удовлетворенность клиентов.

На что следует обратить внимание при выборе анализатора КС

При выборе анализатора CBC для вашего предприятия учитывайте следующие факторы:

1. Клинические возможности
   1. 3диф vs 5диф vs 7диф CBC
   2. Наличие морфологического анализа и обнаружение аномальных клеток
   3. Наличие комплексных тестов (CRP, SAA, HbA1c, кардиомаркеры, щитовидная железа, почки, печень и т.д.)
2. Технология и точность
   1. Использование искусственного интеллекта и глубокого обучения для распознавания клеток
   2. Оптическое разрешение и технология окрашивания
   3. Линейность, точность и корреляция с методами золотого стандарта
3. Рабочий процесс и простота использования
   1. Объем образца и тип образца (капиллярный или венозный)
   2. Время обработки одного образца и пропускная способность в час
   3. Требования к техническому обслуживанию и потребности в обучении
4. Общая стоимость владения
   1. Стоимость прибора в сравнении с долгосрочной стоимостью реагентов и картриджей
   2. Потребность в сервисных контрактах и обслуживании на месте
   3. Возможность объединения нескольких анализаторов в единую многофункциональную платформу
5. Подключение и управление данными
   1. Совместимость LIS/HIS и интерфейсы связи
   2. Поддержка удаленного мониторинга, обновлений и управления на основе IoT
   3. Отчетность и поддержка принятия клинических решений на основе искусственного интеллекта
6. Масштабируемость и сценарии применения
   1. Подходит для больниц, лабораторий, клиник и мобильных подразделений
   2. Варианты использования для человека и ветеринарии
   3. Нормативные сертификаты (например, CE, FDA, стандарты ISO)

Решения для анализаторов CBC от Ozelle

Компания Ozelle предлагает интегрированный портфель решений для анализа CBC, построенных на основе полной морфологии крови с использованием искусственного интеллекта и интеллектуальных цифровых платформ. Ключевые продукты включают:

• Анализатор клеточной морфологии EHBT-25 - гематологический анализатор с тремя диффузорами, использующий морфологию клеток на основе искусственного интеллекта для первичной диагностики, с не требующими обслуживания индивидуальными наборами тестов и компактным дизайном.
• EHBT-75 7-Diff Auto Hematology Analyzer - 7-ми диф. клеточный морфологический анализатор CBC, использующий одноразовый картридж и выдающий морфологические отчеты AI примерно за 6 минут из 30-60 мкл капиллярной или венозной крови.
• Многофункциональный анализатор EHBT-50 Minilab - универсальный анализатор CBC, объединяющий в одной компактной платформе гематологию, иммуноферментный анализ, биохимию, а также (в стадии разработки) анализы мочи и кала, идеально подходит для больниц, клиник, лабораторий и мобильной диагностики.

Эти анализаторы поддерживаются интеллектуальной IoT-платформой Ozelle, которая предлагает управление устройствами, аналитику данных и диагностическую поддержку на основе искусственного интеллекта, чтобы помочь медицинским учреждениям "перестроить диагностику" в различных сценариях применения.

Часто задаваемые вопросы

Как часто анализаторы CBC требуют проверки контроля качества (QC)?

Ежедневно при запуске и после устранения неисправностей. В современных анализаторах используются сухие карты QC, загружаемые как обычные образцы, с автоматическим сравнением результатов. Это занимает несколько минут и не требует восстановления.

Могут ли образцы капиллярной крови соответствовать точности образцов венозной крови?

Да. Оба препарата содержат идентичные популяции клеток. Правильная техника сбора - обеспечение смешивания и предотвращение гемолиза - позволяет получить эквивалентные лабораторные результаты, идеальные для педиатрических и гериатрических пациентов.

Как анализаторы работают с гемолизированными или свернувшимися образцами?

Интеллектуальные алгоритмы автоматически выявляют проблемы с качеством и отмечают или отклоняют скомпрометированные образцы перед составлением отчета, предотвращая ошибочные клинические решения и обеспечивая достоверность результатов.

Результаты доступны сразу или требуют утверждения?

Результаты генерируются за 6 минут с автоматическим экспортом в LIS/HIS. Передовая клиническая практика предусматривает проверку врачом аномальных результатов, однако предупреждения искусственного интеллекта упрощают этот процесс.

Можно ли на одном анализаторе обрабатывать как статические, так и обычные образцы?

Да. Производительность 8-10 образцов в час обеспечивает гибкую расстановку приоритетов и рутинное дозирование. Стратегическое размещение уравновешивает оперативность в пунктах оказания медицинской помощи и эффективность центральной лаборатории.

Какое профилактическое обслуживание требуется анализаторам CBC?

Минимум. Индивидуальные тестовые наборы исключают очистку жидкостных путей. Техническое обслуживание включает визуальный осмотр, обновление программного обеспечения IoT и проверку QC. Требуется ежегодное обслуживание или реже.

Как IoT-платформа управляет несколькими анализаторами?

Централизованный мониторинг включает состояние устройств, инвентаризацию расходных материалов, удаленное обновление и облачную аналитику. Отслеживание тенденций QC в реальном времени и контроль использования оптимизируют производительность сети.

Можно ли тестировать новорожденных и пациентов в критическом состоянии?

Да. Капиллярный отбор проб подходит для новорожденных; для обеих групп населения подходят капиллярные или венозные пробы. Автоматические флажки предотвращают тестирование с гемолизированными или недостаточными образцами. Включены педиатрические референсные диапазоны.

Чтобы узнать больше о решениях компании Ozelle для анализа крови и гематологических платформах на основе искусственного интеллекта, вы можете посетить официальный сайт компании по адресу: https://ozellemed.com/en/