A realização de análises de hemograma completo (CBC) no próprio estabelecimento pode encurtar o tempo entre a recolha da amostra e a análise laboratorial durante consultas de rotina, consultas de acompanhamento e casos urgentes. No entanto, um fluxo de trabalho de hemograma completo (CBC) veterinário no próprio estabelecimento requer mais do que uma instalação concluída. É necessário definir as espécies abrangidas, garantir um manuseamento controlado das amostras, contar com operadores com formação adequada, implementar controlos de qualidade documentados e estabelecer regras claras de acompanhamento para resultados inesperados.

No caso das clínicas veterinárias, a validação é mais útil quando reflete os casos atendidos diariamente. Isso significa confirmar como o analisador será utilizado para amostras de sangue de cães e gatos, quais resultados podem ser comunicados de forma rotineira e em que momentos o fluxo de trabalho deve avançar para a repetição de análises, a análise de esfregaços de sangue ou o encaminhamento para exames especializados. Ozelle desenvolve analisadores de diagnóstico veterinário para este tipo de fluxo de trabalho interno, combinando hematologia com capacidades selecionadas de análise de urina, fezes e imunoensaios em toda a série EHVT.

A validação começa com o volume de casos real da clínica

A validação do hemograma completo (CBC) veterinário deve começar com uma pergunta simples, mas importante: que animais e amostras irá esta clínica analisar de forma rotineira?

Para a maioria das clínicas veterinárias de animais de companhia, a resposta é sangue total canino e felino anticoagulado com EDTA. Esse âmbito deve ser incluído na declaração de utilização prevista da clínica antes do início da emissão de relatórios de rotina. Um âmbito de aplicação bem definido evita um problema comum no fluxo de trabalho: tratar todas as amostras de sangue animal como intercambiáveis, mesmo quando os intervalos de referência específicos por espécie, as características celulares, os riscos relacionados com a qualidade das amostras e os critérios de análise podem diferir.

O planeamento específico para cada espécie é importante porque o resultado de um hemograma completo (CBC) não é interpretado apenas com base no facto de se situar acima ou abaixo de um intervalo indicado. As distribuições dos glóbulos brancos, os resultados relativos aos glóbulos vermelhos, os resultados relacionados com as plaquetas e a relevância clínica de um sinal de anomalia podem diferir entre cães e gatos. Por conseguinte, uma clínica deve verificar separadamente os fluxos de trabalho caninos e felinos, em vez de partir do princípio de que o desempenho numa espécie se aplica automaticamente à outra.

O que um fluxo de trabalho de validação do hemograma completo veterinário deve confirmar

Um processo local de validação ou verificação da CBC não se destina a reproduzir o trabalho de desenvolvimento do produto realizado pelo fabricante. O seu objetivo é confirmar que o analisador, os operadores, os procedimentos de manuseamento das amostras, os controlos de qualidade e o processo de revisão dos resultados são adequados à utilização definida pela clínica.

O processo deve responder a cinco perguntas práticas:

Foco na validação	O que a clínica deve confirmar
Utilização prevista	Que espécies, tipos de amostras, operadores e parâmetros do hemograma completo estão incluídos nos relatórios de rotina?
Prontidão operacional	A configuração do analisador, os reagentes, os materiais de controlo de qualidade, os procedimentos de calibração, a formação do pessoal e as tarefas de manutenção estão em vigor?
Coerência analítica	Os resultados do controlo de qualidade e dos testes repetidos cumprem os critérios de aceitação documentados pela clínica?
Processo de comparação	De que forma é que a clínica irá avaliar diferenças significativas entre os resultados obtidos internamente e um protocolo de referência?
Revisão e escalamento	Quando é que os profissionais de saúde devem repetir um exame, preparar um esfregaço de sangue, verificar um resultado anterior ou encaminhar uma amostra para análise externa?

Esta estrutura mantém a discussão centrada na verdadeira questão subjacente ao termo de pesquisa: a validação não é um evento pontual em que se passa ou se reprova. Trata-se do processo de estabelecer um fluxo de trabalho controlado do CBC antes da sua utilização clínica de rotina.

O fluxo de trabalho deve também distinguir entre os diferentes módulos de análise. Uma clínica que utilize um único analisador para hematologia, análise de urina, fezes ou imunoensaios pode beneficiar de um fluxo de trabalho mais consolidado na bancada, mas cada tipo de análise continua a ter requisitos específicos em termos de amostras, materiais de controlo de qualidade, critérios de aceitação e procedimentos de acompanhamento.

Verificação específica por espécie para análises de hemograma completo em cães e gatos

A verificação deve começar pela configuração do analisador para as espécies pretendidas. Antes da utilização de rotina, a clínica deve confirmar as espécies animais suportadas, os requisitos relativos às amostras, os parâmetros a comunicar e a abordagem relativa aos intervalos de referência aplicável aos seus casos do dia-a-dia.

No caso das clínicas veterinárias para cães e gatos, o plano de verificação deve abranger:

• Modos de análise disponíveis para cães e gatos
• Procedimentos de colheita e mistura de sangue total com EDTA
• Regras relativas à rotulagem, armazenamento e prazo para análise das amostras
• Parâmetros do hemograma completo, do hemograma diferencial, relacionados com as plaquetas e relacionados com a morfologia disponível
• Documentação sobre os intervalos de referência específicos para cada espécie
• Responsabilidades diárias de controlo de qualidade e procedimentos de ações corretivas
• Critérios para a análise de alertas do analisador ou resultados inesperados
• Circunstâncias que exigem a repetição dos exames, a reavaliação do esfregaço de sangue ou o encaminhamento para exames

É aqui que a seleção de instrumentos e a conceção do fluxo de trabalho se tornam intimamente ligadas. Uma clínica que realiza habitualmente hemogramas completos, análises à urina e análises às fezes precisa de definir não só a forma como cada exame é realizado, mas também a forma como a equipa passa de um resultado para o seguinte durante uma consulta.

O Analisador de hematologia veterinária EHVT-75 foi concebido para utilização em cães e gatos e combina hematologia com 9 diferencieções com análise automatizada de urina e fezes. O seu fluxo de trabalho de hematologia utiliza 100 μL de amostra, enquanto os testes de urina e fezes utilizam, cada um, 200 μL. O analisador apresenta 48 parâmetros de morfologia sanguínea completa (CBM), incluindo hemograma completo (CBC), diferencial, eritrócitos, reticulócitos, eritrócitos nucleados e parâmetros relacionados com as plaquetas. Com um cartão de controlo de qualidade (CQ) seco, calibração automática, conectividade LIS/USB/LAN e capacidade de armazenamento para até 10 000 resultados, o sistema oferece funções operacionais que podem ser incorporadas no processo documentado de controlo de qualidade e revisão de resultados de uma clínica.

Passo 1: Confirmar se o analisador está pronto para utilização de rotina

A primeira fase de validação é a prontidão operacional. Antes de se utilizarem amostras de comparação ou casos clínicos para a elaboração de relatórios de rotina, a clínica deve confirmar que o analisador e os processos de apoio estão prontos.

Isto inclui:

• Modelo do analisador, número de série, versão do software e configuração ativa
• Ambientes para cães e gatos suportados
• Informações sobre lotes de reagentes, diluentes, corantes, cartuchos e consumíveis
• Disponibilidade de material de controlo de qualidade, condições de armazenamento e calendário de execução
• Estado da calibração e verificações de calibração necessárias
• Recolha de amostras, rotulagem, mistura e critérios de rejeição
• Registos de formação do pessoal e responsabilidades operacionais atribuídas
• Procedimentos de manutenção diária, periódica e corretiva
• Processos de exportação de dados, ligação e registo de animais
• Contactos para apoio técnico e escalamento

Esta etapa de preparação é importante porque muitas discrepâncias analíticas aparentes têm origem antes da medição. Uma mistura inadequada da amostra, um atraso na análise, um coágulo parcial, um armazenamento incorreto, materiais de controlo de qualidade fora do prazo de validade ou uma transferência de tarefas pouco clara entre operadores podem afetar a fiabilidade do fluxo de trabalho, mesmo quando o próprio analisador está a funcionar normalmente.

Num ambiente clínico compacto, é também útil mapear todo o percurso da amostra: recolha, etiquetagem, preparação, seleção do exame, análise dos resultados, documentação e quaisquer ações subsequentes. Isto evita que os fluxos de trabalho de hematologia, análise de urina, análise de fezes e imunoensaios se tornem tarefas desconexas, geridas por diferentes rotinas informais.

Passo 2: Avaliar a precisão e o desempenho do controlo de qualidade de rotina

A avaliação da precisão determina se o analisador produz resultados suficientemente consistentes quando o mesmo material é testado repetidamente. Na prática diária, isto está intimamente ligado ao processo de controlo de qualidade da clínica.

A clínica deve identificar os parâmetros mais relevantes para o seu fluxo de trabalho de rotina no hemograma completo. Dependendo dos resultados fornecidos pelo analisador, estes podem incluir:

• Parâmetros relativos ao WBC e ao diferencial dos glóbulos brancos
• RBC, HGB, HCT, MCV, MCH e MCHC
• Parâmetros relacionados com as plaquetas
• Reticulócitos ou outros parâmetros relacionados com a morfologia
• Alertas e resultados do instrumento que desencadeiam uma etapa adicional de revisão

O controlo de qualidade deve ser realizado de acordo com as instruções do analisador e com o plano de qualidade escrito da clínica. O plano deve especificar não só quando o controlo de qualidade é realizado, mas também quais as medidas que a clínica tomará caso o controlo de qualidade não cumpra os critérios de aceitação pré-definidos.

Uma sequência prática de ações corretivas pode incluir:

1. Suspender a divulgação dos resultados de rotina para o fluxo de trabalho afetado.
2. Verifique o armazenamento de controlo de qualidade, a data de validade, as informações do lote, a preparação e a mistura.
3. Verifique o estado do analisador, os consumíveis, os registos de manutenção e os requisitos de calibração.
4. Repita o controlo de qualidade de acordo com o procedimento operacional padrão (SOP) da clínica.
5. Execute as ações corretivas necessárias ou contacte o apoio técnico caso o problema persista.
6. Registe a investigação, as medidas corretivas, o resultado do acompanhamento e a autorização para retomar os ensaios.

Esta abordagem integra o controlo de qualidade no controlo laboratorial de rotina, em vez de o considerar um item de uma lista de verificação executado sem uma resposta definida em caso de falha.

Passo 3: Comparar os resultados do hemograma completo (CBC) realizados internamente com um percurso de referência

Um estudo comparativo ajuda uma clínica a compreender de que forma os resultados do hemograma completo (CBC) realizados internamente se relacionam com um intervalo de referência estabelecido. Dependendo dos recursos da clínica, isto pode envolver um laboratório de referência, um analisador já existente durante um período de transição, a análise de esfregaços de sangue, métodos manuais selecionados ou o apoio de um serviço de patologia clínica veterinária.

As amostras de comparação devem refletir o volume de casos real da clínica. Sempre que possível, o estudo deve incluir amostras que abranjam intervalos de resultados típicos, baixos, elevados e inesperados. As amostras caninas e felinas devem ser consideradas separadamente, uma vez que não se deve partir do princípio de que um conjunto de dados de uma espécie permite determinar o desempenho na outra.

Para cada amostra, a clínica deve registar:

• Espécies animais e informações relevantes sobre os casos
• Tempo de recolha de amostras e tempo de execução do analisador
• Observações sobre os anticoagulantes e a qualidade visível das amostras
• Resultados internos e resultados comparativos
• Sinais relevantes ou achados relacionados com a morfologia
• Medidas relativas à repetição de análises ou à reavaliação de esfregaços de sangue
• Uma explicação documentada para qualquer diferença significativa

O objetivo não é esperar uma concordância numérica total entre duas vias analíticas. As diferenças podem decorrer do momento da recolha da amostra, das condições da amostra, do princípio do método ou da variação biológica. A questão mais relevante é saber se a clínica consegue reconhecer, investigar e gerir adequadamente uma diferença que possa afetar a revisão laboratorial.

Se um resultado estiver em contradição com o quadro clínico do animal, com resultados laboratoriais anteriores ou com o aspeto da amostra, a equipa deve seguir o processo de escalonamento da clínica, em vez de se basear apenas no resultado automático.

Passo 4: Estabelecer um processo claro de sinalização e análise de denúncias

Os indicadores do analisador, os resultados gráficos e os achados relacionados com a morfologia podem fornecer um contexto útil para a análise laboratorial. Devem ser interpretados como pontos de partida para um processo de análise definido, e não como uma confirmação automática de uma doença específica ou como um substituto da interpretação veterinária.

A clínica deve estabelecer critérios por escrito para os resultados que exijam uma etapa adicional. Os fatores desencadeantes mais comuns incluem:

• Resultados inesperadamente elevados ou baixos relativos aos leucócitos (WBC), hemácias (RBC), hemoglobina (HGB), hematócrito (HCT) ou plaquetas
• Alertas recorrentes ou invulgares do analisador
• Alterações significativas em relação aos registos anteriores relativos aos animais
• Suspeita de agregação plaquetária
• Coagulação, má mistura da amostra, hemólise ou outros problemas relacionados com a qualidade da amostra
• Resultados que não correspondem ao quadro clínico ou a outras informações laboratoriais
• Amostras de espécies que não se enquadram na configuração suportada pelo analisador

Um percurso de revisão claro pode ser descrito da seguinte forma:

Resultado do hemograma gerado → qualidade da amostra e estado do controlo de qualidade verificados → análise repetida, quando apropriado → sinalizadores e resultados morfológicos disponíveis analisados → esfregaço de sangue preparado, quando indicado → resultados analisados em conjunto com as informações do caso → exames de referência ou avaliação por especialista organizados, quando necessário.

Esta sequência mantém o analisador dentro da sua função adequada: gerar informações hematológicas que apoiem a análise laboratorial e a avaliação dos casos veterinários.

Para as clínicas que necessitam de análises internas mais abrangentes, para além do hemograma completo, o Analisador multifuncional veterinário EHVT-50 combina hematologia canina e felina com contagem diferencial de 9 células com imunoensaios, análises à urina e análises às fezes. O módulo de hematologia apresenta 48 parâmetros CBM, incluindo leucócitos (WBC) e parâmetros diferenciais, índices de hemácias (RBC), valores de reticulócitos, SPH, ETG, resultados relacionados com hemácias não normais (NRBC) e parâmetros relacionados com plaquetas. O intervalo de volume de amostra indicado para o analisador é de 100–200 μL, e a sua capacidade de processamento é de 5–7 amostras por hora. Oferece ainda controlo de qualidade com cartão seco, calibração automática, conectividade LIS/USB/LAN, um ecrã tátil a cores de 10,1 polegadas e capacidade de armazenamento para até 10 000 resultados. Estas funcionalidades podem contribuir para um fluxo de trabalho de diagnóstico mais organizado, devendo cada módulo continuar sujeito ao seu próprio procedimento operacional padrão (SOP) de manuseamento de amostras, controlo de qualidade e revisão de resultados.

Passo 5: Documentar os intervalos de referência específicos para cada espécie

Reference intervals are an essential part of veterinary CBC interpretation. They help determine whether a result is expected, requires additional review, or should be considered alongside the animal’s individual characteristics and clinical findings.

The clinic should document:

• Canine and feline reference intervals used for each reported parameter
• The interval source, version, and intended analyzer configuration
• Who is responsible for approving and updating the interval record
• How the clinic manages age, breed, physiological state, and other interpretation factors
• The process for samples outside the routine species scope

A displayed reference interval should not be treated as a universal range for every animal. It should be reviewed in relation to the analyzer’s intended species configuration and the clinic’s defined workflow. This is particularly important when clinics receive samples from non-routine species, where manual review, referral laboratory testing, or veterinary clinical pathology consultation may be more appropriate.

Step 6: Maintain Validation Through Ongoing Quality Management

Initial verification establishes the workflow; ongoing quality management maintains it. A clinic should reassess the process when a change could affect performance, result consistency, or routine operation.

Examples include:

• A new reagent, QC material, or key consumable lot
• Major maintenance, repair, or relocation
• Calibration activity or software updates
• Extended analyzer downtime
• Persistent QC shifts or repeated result discrepancies
• A change in the clinic’s species mix, sample volume, or test menu
• Expanded use of urine, feces, or immunoassay modules

For clinics considering whether a focused hematology analyzer or a broader multi-functional workflow better fits their caseload, veterinary blood analyzer vs multi-functional analyzer outlines how sample types, staffing, test volume, quality-management capacity, and referral-laboratory needs can shape the decision. The same factors should be reviewed when planning validation: the more test modules a clinic introduces, the more important it becomes to maintain separate, clearly documented quality procedures for each module.

Conclusão

Veterinary CBC analyzer validation should be built around the clinic’s actual testing scope, not around a generic definition of veterinary use. For canine and feline in-house testing, that means defining sample requirements, operator responsibilities, QC procedures, reference intervals, result-review criteria, and escalation pathways before routine reporting begins.

A compact analyzer can bring hematology and selected complementary tests closer to the consultation workflow. Its value depends on how well the clinic connects the equipment to disciplined sample handling, quality control, documented review criteria, and veterinary interpretation.

When validation is approached as an ongoing workflow rather than a one-time installation task, clinics can organize in-house CBC testing with clearer operational boundaries for routine results, blood-smear review, referral testing, and continued quality management.