Гематологические анализаторы, используемые в пунктах оказания медицинской помощи (POCT), больше не являются просто “маленькими аппаратами для определения КС”. Современные системы могут выполнять лабораторный анализ крови на 7 показателей, морфологические флаги и даже панели иммуноферментного анализа и биохимии из одного образца крови небольшого объема - прямо в амбулаторных клиниках, отделениях неотложной помощи, муниципальных лабораториях и передвижных пунктах.

В этой статье рассказывается о том, что такое гематологический анализатор POCT, о болевых точках традиционных систем и о том, как технология AI + полная морфология крови (CBM), используемая в платформах EHBT-50 и EHBT-75 компании Ozelle, помогает медицинским учреждениям получить более глубокие знания при меньшем операционном бремени.

Что такое гематологический анализатор POCT?

Гематологический анализатор POCT - это компактное устройство, которое выполняет полный анализ крови (CBC) и сопутствующие анализы рядом с пациентом, вместо того чтобы отправлять образцы в центральную лабораторию.

Типичные возможности включают:

• Автоматизированный анализ крови с определением показателей красных, белых и тромбоцитов
• дифференциация лейкоцитов на 3, 5 или 7 частей
• Быстрое выполнение заказа, обычно в течение 5-10 минут
• Небольшая площадь, подходящая для клиник, отделений интенсивной терапии, кабинетов врачей и передвижных пунктов
• Упрощенное управление для неспециалистов

Новые системы идут дальше:

• Добавление анализа аномальных клеток на основе морфологии
• Поддержка маркеров иммуноанализа, таких как CRP, SAA, кардиомаркеры и гормоны
• Включая панели биохимии с сухой химией (например, глюкоза, функция почек и печени)

Другими словами, гематологический анализатор POCT может быть как анализатором CBC, так и компактным диагностическим стендом - если технология, лежащая в его основе, разработана для этой цели.

Общие болевые точки традиционной POCT-гематологии

Многие учреждения, рассматривающие возможность использования гематологической системы для точечного ухода, сталкиваются с аналогичными проблемами:

• Ограниченная глубина диагностики
  • Только дифференциалы из 3 частей или базовые дифференциалы из 5 частей
  • Мало или совсем нет информации о морфологии
  • Сложность раннего выявления малозаметных гематологических отклонений
• Несколько устройств для различных тестов
  • Отдельные анализаторы для CBC, CRP, биохимии или мочи
  • Фрагментированные рабочие процессы и больше инструментов для обслуживания
• Техническое обслуживание и простои
  • Системы жидкостного тракта, требующие регулярной очистки, промывки и калибровки
  • Риск засорения и переноса между образцами
  • Необходимость в обученных инженерах или визитах поставщиков услуг
• Логистика и обработка реагентов
  • Требования к хранению на холодном складе
  • Открытые системы реагентов с меньшей стабильностью
  • Более высокие потери в учреждениях с низким и средним объемом производства
• Ограничения, связанные с укомплектованием штата и обучением
  • Сложные рабочие процессы, не подходящие для учреждений первичной медицинской помощи или аптек
  • Зависимость от опытных лаборантов для обеспечения последовательности действий

Эти болевые точки замедляют процесс принятия решений, увеличивают совокупную стоимость владения и ограничивают реальные возможности применения гематологических POCT.

Как искусственный интеллект + МД меняют возможности гематологического анализатора POCT

Гематологические анализаторы Ozelle построены на основе ИИ + полной морфологии крови (CBM) - интеграции CBC, цифровой визуализации клеток и интерпретации на основе ИИ.

Ключевые элементы включают:

• Получение изображений высокого разрешения
  • Микроскопические изображения клеток с использованием оптимизированной оптики и окрашивания на основе жидкости
  • Визуализация лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и основных аномальных морфологий
• Масштабные данные для обучения ИИ
  • Алгоритмы обучены на более чем 40 миллионах образцов пациентов, а распознавание подтверждено на Всемирной конференции по искусственному интеллекту (WAIC).
  • Способность выявлять незрелые и аномальные клетки (например, NST, NSG, NSH, RET, ALY, PAg), превышающая возможности обычного дифференциального подсчета.
• Встроенная морфология + числовые параметры
  • 7-дифференциальная гематология с 37+ параметрами в сочетании с морфологическими флажками и гистограммами
  • Клинически значимые показатели, такие как NLR, PLR и ретикулоцитарный индекс

Это означает, что компактный анализатор может поддерживать решения, традиционно принимаемые в крупных центральных лабораториях и при ручном анализе мазков, не усложняя рабочий процесс.

Концептуальный обзор этого подхода см. в статье Ozelle "AI x CBM explanation" (испаноязычная версия доступна на сайте).

От однофункционального к многофункциональному: EHBT-50 и EHBT-75

Портфолио Ozelle демонстрирует, как гематологические POCT могут соответствовать реальным потребностям, а не заставлять клиники использовать универсальные разработки:

• Автоматический гематологический анализатор EHBT-75
  • Фокус: профессиональная 7-дифферинцированная КС с богатой морфологической детализацией
  • Технология: AI + CBM с визуализацией высокого разрешения и окрашиванием на основе жидкости
  • Результат: визуальный отчет о морфологии и 37+ гематологических параметров примерно за 6 минут из 30-100 мкл капиллярной или венозной крови
  • Лучше всего подходит для: лабораторий, специализирующихся на гематологии, специализированных клиник и больниц, которым требуется углубленный анализ КС в компактном, не требующем обслуживания формате
• Узнайте больше: <a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/ehbt-75/”/">Автоматический гематологический анализатор EHBT-75</a>
• Многофункциональный анализатор EHBT-50 Minilab
  • Фокус: комплексная, универсальная платформа POCT
  • Тестовое меню в одном устройстве:
    • 7-ми диффузный CBC с 37 параметрами
    • Иммуноферментные маркеры (например, CRP, SAA, кардиомаркеры, гормоны щитовидной железы).
    • Биохимия сухой химии (глюкоза, липиды, почечные и печеночные пробы)
  • Дорожная карта: анализ мочи и кала с помощью одной платформы (по мере расширения меню)
  • Лучше всего подходит для: клиник, общественных больниц, аптек, отделений неотложной помощи и мобильных подразделений, нуждающихся в многопараметрической диагностике с помощью одного анализатора
• Узнайте больше: <a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/ehbt-50/”/">EHBT-50 Мини лабораторный многофункциональный анализатор</a>

Такое разделение - EHBT-75 для гематологии и EHBT-50 для многофункционального POCT - обеспечивает медицинским работникам гибкость без ущерба для глубины анализа.

Архитектура, не требующая обслуживания: Критическое различие в месте оказания помощи

Одной из самых больших скрытых затрат в гематологии POCT является техническое обслуживание. Анализаторы Ozelle разработаны таким образом, чтобы минимизировать это бремя:

• Отсутствие пути для жидкости в приборе
  • Образцы и реагенты содержатся в одноразовых картриджах или наборах для тестирования
  • Отсутствие линий переноса образцов для промывки или обеззараживания
• Хранение реагентов при комнатной температуре
  • Картриджи и тест-карты предназначены для хранения в условиях окружающей среды (без холодовой цепи)
  • Упрощает логистику в аптеках, сельских клиниках и передвижных пунктах
• Отсутствие ежедневной уборки
  • Устраняет необходимость в регулярных промывках, энзимных очистителях и управлении сточными линиями
  • Сокращает время простоя и риск ошибки пользователя на объектах с низкой интенсивностью работы
• Карта QC сухого типа
  • Упрощенный процесс контроля качества, соответствующий рутинной лабораторной практике, но оптимизированный для рабочих процессов POCT

Для многих учреждений именно такая конструкция делает реальным развертывание расширенного CBC и панельного тестирования вне центральной лаборатории - особенно там, где инженерная поддержка ограничена.

Рабочий процесс: От палочки до отчета за считанные минуты

Гематологический анализатор POCT должен быть быстрым и простым в использовании. Такие системы, как EHBT-50 и EHBT-75, разработаны для поэтапного, управляемого рабочего процесса:

Типичный процесс:

1. Сбор образцов
   1. 30-100 мкл капиллярной или венозной цельной крови
   2. Низкий уровень громкости особенно полезен для педиатрии, гериатрии и хрупких пациентов
2. Загрузка картриджа
   1. Оператор вставляет одноразовую счетную камеру или многофункциональный тестовый набор
   2. Устройство подтверждает правильность размещения с помощью подсказок на экране
3. Автоматизированная обработка
   1. Автоматическая загрузка, смешивание, окрашивание и сканирование
   2. Обработка крови, морфологии и (для EHBT-50) иммуноферментного анализа/биохимии в одном цикле
4. Анализ и отчет по искусственному интеллекту
   1. Система искусственного интеллекта классифицирует клетки, рассчитывает параметры и генерирует морфологические флажки
   2. Встроенный диагностический рабочий стол (Open Dx) помогает интерпретировать результаты с помощью структурированных резюме и рекомендаций
5. Возможность подключения
   1. Результаты передаются через LIS/LAN/Wi-Fi или распечатываются на месте
   2. Интеграция с более широкими платформами IoT для управления устройствами и расходными материалами поддерживается во всей экосистеме Ozelle

Для занятых врачей главное преимущество - это надежные многомерные данные, получаемые одним нажатием кнопки, а не еще одно устройство, требующее постоянного контроля.

Где лучше всего подходит гематологический анализатор POCT

Современные гематологические POCT-анализаторы с поддержкой искусственного интеллекта особенно ценны в:

• Отделения скорой помощи и неотложной помощи
  • 6-минутный анализ крови и маркеры воспаления для выявления инфекции и сепсиса
  • Поддержка принятия быстрых решений при боли в груди, одышке и остром животе
• Участковые больницы и первичная медицинская помощь
  • CBC + CRP/SAA для определения типа инфекции
  • CBC + HbA1c для управления диабетом
  • CBC + NT-proBNP и кардиомаркеры для скрининга сердечной недостаточности или АКШ
• Аптеки и амбулаторные клиники
  • Компактная, не требующая обслуживания конструкция подходит для ограниченного пространства на столе
  • Картриджи, работающие при комнатной температуре, подходят для розничной торговли и небольших складских запасов
• Мобильные подразделения и программы по работе с населением
  • Низкая потребляемая мощность и компактная площадь
  • Реагенты при комнатной температуре и малые объемы образцов упрощают развертывание в полевых условиях
• Онкологические и специализированные гематологические клиники (EHBT-75)
  • 7-диф анализ с подробными морфологическими признаками аномальных клеток
  • Визуальные изображения клеток для поддержки решений о последующем наблюдении и направлении к специалистам

Более подробный обзор позиционирования систем и сравнения продуктов см. в статье Ozelle "Сравнение автоматических гематологических анализаторов":

<a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/auto-hematology-analyzer-comparison-choose-the-right-system-for-your-facility/”/">Сравнение автоматических гематологических анализаторов</a>

Как выбрать гематологический анализатор POCT: Практический контрольный список

При выборе гематологического анализатора POCT обратите внимание на следующие моменты:

1. Глубина диагностики
   1. Предлагает ли система 7-diff CBC и параметры, основанные на морфологии, или только базовые дифференциальные признаки?
   2. Отмечаются ли аномальные клетки (NST, NSH, ALY, RET и т. д.) автоматически?
2. Меню тестирования
   1. Только гематология (например, специализированный анализатор CBC) или многофункциональный (CBC + иммуноферментный анализ + биохимия)?
   2. Можно ли проводить комбинированные исследования (например, CBC + CRP + SAA или CBC + HbA1c) за один прием?
3. Время выполнения заказа и пропускная способность
   1. Может ли он получить результаты примерно за 6 минут при 8-10 пробах в час - достаточно для вашего ежедневного объема?
4. Требования к образцам
   1. Каков минимальный объем образца?
   2. Поддерживаются ли капиллярные образцы для использования в педиатрии и у пациентов?
5. Модель технического обслуживания
   1. Есть ли путь для жидкости, который нуждается в ежедневной очистке?
   2. Являются ли реагенты одноразовыми и стабильными при комнатной температуре?
6. Простота использования
   1. Рассчитан ли интерфейс на неспециалистов?
   2. Четко ли прописаны рабочие процессы с минимальным количеством ручных действий?
7. Подключение и интеграция
   1. Поддерживает ли он интеграцию с LIS/HIS и удаленный мониторинг?
   2. Существует ли платформа IoT для управления устройствами, расходными материалами и данными?
8. Доказанный послужной список
   1. Проверен ли механизм искусственного интеллекта на больших реальных массивах данных?
   2. Есть ли установленные базы и глобальные рекомендации, демонстрирующие стабильность и масштабируемость?

Для структурированного представления покупателей о производителях полезным будет обзор рынка ведущих компаний-производителей гематологических анализаторов, подготовленный компанией Ozelle:

<a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/top-hematology-analyzer-companies-market-segments-innovations-how-ozelle-fits-in/”/">Лучшие компании, производящие гематологические анализаторы: Сегменты рынка и инновации</a>

Почему клиники выбирают Ozelle для POCT-гематологии

Несколько факторов отличают POCT-гематологический подход Ozelle от традиционных систем:

• AI + CBM встроены в компактные анализаторы
  • Детализация на уровне морфологии и обнаружение аномальных клеток, которые раньше ограничивались ручным просмотром мазков
  • 37+ параметров и визуальных изображений, доступных в точке оказания медицинской помощи
• Настоящая мини-лаборатория "все в одном" (EHBT-50)
  • Анализ крови, иммуноферментный анализ и биохимия в одном месте
  • Гибкие панели тестов, адаптированные к клиническим вопросам, а не фиксированные наборы
• Не требует обслуживания, работает при комнатной температуре
  • Одноразовые комплекты, отсутствие пути для жидкости, отсутствие ежедневной очистки
  • Хранение в условиях окружающей среды упрощает распределение по регионам и уровням обслуживания
• Интеллектуальный диагностический верстак (Open Dx)
  • Встроенная интерпретация отчетов с помощью искусственного интеллекта
  • Структурированные резюме и предложения для поддержки занятых клиницистов
• Проверенная масштабируемость
  • Десятки тысяч анализаторов, развернутых по всему миру, и более 40 миллионов проанализированных образцов подтверждают стабильность и клиническую значимость в реальном мире.

Клиники, внедряющие такие системы, обычно стремятся сократить время на получение ответа, уменьшить зависимость от центральных лабораторий и поддерживать стабильное качество даже при отсутствии на месте опытных специалистов-гематологов.

Обзор решений CBC, ориентированных на конкретные случаи применения, см:

<a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/cbc-analyzer-solution-ai-powered-hematology-for-hospitals-labs-clinics-ozelle/”/">Решение для больниц, лабораторий и клиник на основе анализатора CBC с искусственным интеллектом</a>

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ: Гематологический анализатор POCT и решения Ozelle

Q1. Что именно означает “полная морфология крови (ПМК)” в этих анализаторах?

CBM сочетает в себе автоматический подсчет CBC с визуализацией клеток крови с высоким разрешением. Анализатор подготавливает, окрашивает и сканирует образец, затем алгоритмы искусственного интеллекта классифицируют клетки и выделяют аномальные морфологии (например, незрелые гранулоциты, гиперсегментированные нейтрофилы, атипичные лимфоциты и аномальные формы эритроцитов). Это дает врачам доступ к информации, которая обычно требует ручного анализа мазка, но в автоматизированном, стандартизированном формате.

Q2. Чем гематологический анализатор POCT с искусственным интеллектом отличается от стандартного аппарата для анализа крови?

В стандартных аппаратах для подсчета клеток и получения небольшого набора числовых параметров часто используется импеданс или базовая проточная цитометрия. Анализатор МД с искусственным интеллектом добавляет:

• Цифровые изображения клеток
• Флажки на основе морфологии для аномальных находок
• Расширенные наборы параметров (37+ гематологических параметров в системах Ozelle)
• Интерпретационные сводки с помощью искусственного интеллекта в программном обеспечении анализатора

Такое сочетание помогает врачам понять почему какие значения являются ненормальными и какие механизмы могут быть задействованы.

Q3. Какое техническое обслуживание требуется EHBT-50 и EHBT-75?

Оба анализатора разработаны таким образом, что практически не требуют технического обслуживания:

• Отсутствие внутреннего канала подачи жидкости для образцов или реагентов
• Одноразовые герметичные картриджи или наборы для тестирования
• Реагенты, работающие при комнатной температуре и не зависящие от холодовой цепи

Пользователи обычно выполняют только базовые визуальные проверки и следуют рутинным протоколам контроля качества, используя карты контроля качества сухого типа, без сложных циклов очистки.

Q4. Подходят ли эти системы для педиатрических пациентов?

Да. Анализаторы поддерживают капиллярные образцы объемом около 30 мкл, что особенно удобно для педиатров, гериатров и других пациентов, у которых затруднен забор венозной крови. Небольшой объем образца и совместимость с палочками для пальцев также делают их практичными для амбулаторных и мобильных условий.

Q5. Сколько времени требуется для получения результатов гематологического анализатора Ozelle POCT?

В типичных условиях:

• EHBT-75 обеспечивает 7-дифференциальный анализ крови с морфологическими изображениями примерно за 6 минут на образец.
• EHBT-50 обеспечивает аналогичное время выполнения, а также поддерживает комбинированные панели (CBC + иммуноферментный анализ + биохимия) за один прогон в большинстве клинических конфигураций.

Производительность составляет примерно 8-10 образцов в час, что вполне достаточно для большинства сценариев POCT и лабораторий с малым и средним объемом работ.

Q6. Может ли анализатор подключаться к LIS/HIS и удаленным платформам?

Да. И EHBT-50, и EHBT-75 поддерживают стандартные варианты подключения, такие как LIS, LAN и USB, и интегрируются в более широкую IoT-платформу Ozelle для управления устройствами и образцами. Это позволяет предприятиям централизовать данные, автоматизировать передачу результатов и отслеживать состояние устройств в разных местах.

Q7. Где я могу узнать больше о решениях Ozelle в области гематологии и POCT?

Подробную информацию о продуктах и технологиях вы можете найти на официальном сайте Ozelle:

• Мини-лаборатория EHBT-50: <a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/ehbt-50/”/">https://ozellemed.com/en/ehbt-50/</a>
• Автоматический гематологический анализатор EHBT-75: <a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/ehbt-75/”/">https://ozellemed.com/en/ehbt-75/</a>
• Обзор многофункционального анализатора: <a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/multi-functional-analyzer/”/">https://ozellemed.com/en/multi-functional-analyzer/</a>
• Последние новости и истории болезни: <a href="/ru/”https://ozellemed.com/en/news/”/">https://ozellemed.com/en/news/</a>

Современный гематологический POCT-анализатор должен делать гораздо больше, чем базовый анализ крови. Благодаря AI + CBM, необслуживаемым картриджам и интегрированным многопараметрическим панелям такие платформы, как EHBT-50 и EHBT-75, дают клиникам и лабораториям реальный путь к лабораторному анализу в точке оказания медицинской помощи, не усложняя и без того напряженную работу персонала.