Руководство по сравнению анализаторов крови: Гематологические анализаторы 3-Diff и 7-Diff

Выбор анализатора крови - важнейшее инвестиционное решение для медицинских учреждений. Руководители лабораторий, директора клиник и специалисты по закупкам должны оценивать не только модели продуктов, но и фундаментальный аналитический подход: традиционные методы полного подсчета крови (CBC), которые предоставляют только количественные данные, или системы полной морфологии крови (CBM), основанные на искусственном интеллекте, которые интегрируют визуальный анализ клеток для получения превосходных диагностических данных. В данном руководстве сравниваются гематологические анализаторы Ozelle 3-diff и 7-diff на основе проверенных технических характеристик и клинических возможностей, что помогает лицам, принимающим решения, понять, как передовой морфологический анализ позволяет улучшить клинические результаты и повысить эффективность работы.

Классификация анализаторов крови

Анализаторы 3-Diff определяют три основные категории лейкоцитов: гранулоциты, лимфоциты и средние клетки, предоставляя достаточную информацию для рутинного скрининга в первичной медицинской помощи. Эти анализаторы обеспечивают линейность лабораторного класса со значением R² 0,99 и точность (коэффициент вариации) 3-6% для основных параметров, что соответствует клиническим стандартам качества для основных диагностических потребностей.

Анализаторы 7-Diff различают семь различных клеточных популяций и аномальные клетки, включая незрелые нейтрофилы (NST), гранулоциты с ядерным сдвигом (NSG) и ретикулоциты (RET), позволяя выявлять гематологические заболевания, тяжелые инфекции и состояния костного мозга. Эти передовые анализаторы обеспечивают высочайшую точность обнаружения за счет управляемой искусственным интеллектом визуализации клеточной морфологии - получения изображений клеток высокого разрешения для визуального анализа - вместо того, чтобы полагаться только на методы импеданса. Они достигают значений линейности R², превышающих 0,98 по всем параметрам, и выдают результаты в течение 6 минут, обеспечивая морфологическое понимание, необходимое для сложных клинических случаев, традиционно требующих ручной микроскопии.

Технология: Традиционный анализ крови и полная морфология крови с помощью искусственного интеллекта:

Традиционные анализаторы полного анализа крови (CBC) предоставляют количественные данные - число клеток и индексы - но не могут оценить морфологию клеток или выявить аномальные клеточные характеристики. Эти ограничения требуют ручной микроскопии в сложных случаях. Система Ozelle Complete Blood Morphology (CBM), управляемая искусственным интеллектом, объединяет количественные параметры CBC с визуальным анализом клеток на основе искусственного интеллекта, что позволяет автоматически обнаруживать аномальные клетки в течение 6 минут, устраняя необходимость в ручной микроскопии в большинстве рутинных случаев.

EHBT-75: 7-дифф. специализированный гематологический анализатор

Лучшее для: Академические медицинские центры, гематологические и онкологические практики, специализированные диагностические лаборатории

Официальные характеристики:

• Принцип: Морфология клеток (CBC), фотоэлектрическая колориметрия (HGB)
• Параметры: 37 параметров CBC с расширенным определением отклонений
• Модули тестирования: Только гематология (без многофункционального тестирования)
• Производительность: 10 образцов/час
• Объем образца: 30-60 микролитров для загрузки; 30 микролитров для тестирования
• Время получения результата: 6 минут для морфологического отчета
• Размеры: 415 × 203 × 483 мм (компактный дизайн)
• Вес: 15 кг
• Калибровка: Автоматическая калибровка
• Контроль качества: Карты контроля качества сухого типа
• Дисплей: 7,0-дюймовый сенсорный экран (разрешение 1024 × 600)
• Связь: USB, Ethernet, WiFi, Bluetooth
• Питание: AC 100-240V, 50-60Hz

Отличительные особенности:

• Специализированы для лабораторий, специализирующихся на анализе крови
• Одноразовые картриджи хранятся при комнатной температуре (срок годности 12 месяцев)
• Технология окрашивания на жидкой основе для улучшенной визуализации клеток
• Расширенный захват морфологических изображений с подсчетом количества клеток
• Автоматизированная обработка образцов с минимальным участием оператора

Клинические приложения:

• Обследование на лейкемию и гематологические злокачественные опухоли
• Оценка гемолитической анемии (путем перечисления RET)
• Оценка тяжести инфекции (с помощью обнаружения аномальных клеток)
• Мониторинг химиотерапии
• Исследование заболеваний костного мозга

EHBT-50: многофункциональный анализатор 7-Diff

Лучше всего подходит для: Больницы, диагностические центры, крупные сети клиник, учреждения, требующие использования нескольких методов тестирования

Официальные характеристики:

• Принцип: Морфология клеток (CBC), фотоэлектрическая колориметрия (HGB), иммунофлуоресцентный анализ (IF), сухая химия (биохимия)
• Параметры: 37 параметров CBC плюс 100+ иммуноферментных и биохимических маркеров
• Модули тестирования: Все в одном (гематология + иммуноферментный анализ + биохимия + моча + кал)
• Производительность: 10 образцов/час
• Объем образца: 30-100 микролитров в зависимости от тестовой панели
• Время получения результата: 6 минут для морфологического отчета по CBC
• Размеры: 350 × 400 × 450 мм
• Вес: 15 кг
• Калибровка: Автоматическая калибровка
• Контроль качества: Карты контроля качества сухого типа
• Дисплей: 10,1-дюймовый сенсорный экран (разрешение 800 × 1280)
• Коммуникации: LIS/HIS, WiFi, Ethernet, USB 2.0, Bluetooth, Type C, SIM-порт
• Возможность подключения: Обновление программного обеспечения по воздуху (OTA) для новых аналитических панелей
• Питание: AC 100-240V, 50-60Hz

7-Diff CBC Capabilities (37 параметров):

• Стандартная дифференциальная диагностика: NEU, LYM, MON, EOS, BAS
• Аномальные клетки: NST, NSG, NSH, NLR, PLR, ALY, PAg, RET
• Дополнительно: WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR, P-LCC

Многофункциональное тестирование :

• Иммуноферментный анализ: Сердечные (тропонин, BNP), воспаления (CRP, SAA), гормональные маркеры, серология инфекционных заболеваний
• Биохимия: Глюкоза, липиды, функция печени, функция почек
• Моча: Полный анализ мочи с микроскопией
• Фекалии: Анализ и обнаружение паразитов

Ключевые преимущества:

• Объединение 4-5 отдельных анализаторов в одно устройство
• Снижение затрат на капитальное оборудование и уменьшение площади помещений
• Лабораторные характеристики линейности (R² >0,98 для всех параметров)
• Автоматическая калибровка (без вмешательства оператора)
• Индивидуальные наборы для тестирования исключают необходимость технического обслуживания
• Обновления OTA позволяют расширить ассортимент в будущем

Клиническая ценность:

Выявляет незрелые и аномальные популяции клеток, что позволяет раньше обнаружить лейкемию, тяжелые инфекции, гемолитическую анемию и заболевания костного мозга.

EHBT-25: 3-Diff анализатор начального уровня

Лучше всего подходит для: Клиники первичной помощи, центры неотложной помощи, аптеки, небольшие диагностические центры

Официальные характеристики:

• Принцип: Морфология клеток, фотоэлектрическая колориметрия
• Параметры: 21 (WBC, GRAN, LYMPH, MID, HGB, RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, PCT, MPV, P-LCC, P-LCR, PDW плюс 3 гистограммы)
• Производительность: 12 образцов/час
• Объем образца: 40 микролитров (капиллярная или венозная цельная кровь)
• Время получения результата: ~60 секунд на образец
• Размеры: 293 × 357 × 400 мм
• Вес: 8,1 кг
• Калибровка: Ручная
• Контроль качества: Карты контроля качества сухого типа
• Дисплей: 10,1-дюймовый сенсорный экран (разрешение 1280 × 800)
• Связь: LIS, USB 2.0, LAN
• Питание: AC 100-240V, 50-60Hz

Ключевые особенности:

• Индивидуальные тестовые наборы (без проектирования трубопровода) - отсутствие необходимости в обслуживании
• Хранение реагентов при комнатной температуре
• Взятие капиллярной крови из палочки
• Линейность лабораторного уровня (R² >0,99 для количества лейкоцитов, лейкоцитов и тромбоцитов)
• Сертифицирован NPT для использования в аптеках
• Экономичность и отсутствие необходимости в техническом обслуживании

Клиническая ценность:

Усиленная искусственным интеллектом функция 3-diff обеспечивает превосходное обнаружение аномальных клеток по сравнению с анализаторами, использующими только импеданс, и подходит для большинства пациентов первичной медицинской помощи.

Сравнительная таблица анализаторов крови Ozelle

Характеристика	EHBT-25	EHBT-50	EHBT-75
Дифференциальные возможности	3-дифф	7-diff + abnormal	7-diff + abnormal
Пропускная способность (образцы/час)	12	10	10
Объем образца	40 мкл	30-100 мкл	30 мкл
Параметры CBC	21	37	37
Многофункциональный	Только CBC	Гематология + иммуноферментный анализ + биохимия + моча + кал	Только CBC
Обнаружение аномальных клеток	Основные	Расширенный	Расширенный
Результат Время	60 секунд	6 минут	6 минут
Техническое обслуживание	Ноль	Ноль	Ноль
Калибровка	Руководство	Автоматический	Автоматический
Время получения результата (7-Diff Report)	Н/Д	6 мин	6 мин
Автоматическая калибровка	Руководство	Да	Да
Нормативный статус	CE, FDA	CE, FDA	CE, FDA

Техническое обслуживание и эксплуатация анализаторов крови

Архитектура, не требующая обслуживания:

Во всех анализаторах используются индивидуальные тестовые наборы, а не традиционные трубопроводы. Каждый набор содержит:

• Предварительно заполненный разбавитель
• Окрашивающий реагент
• Счетная камера
• Одноразовый капилляр для сбора

Преимущества:

• Не требует ежедневной грунтовки и очистки
• Отсутствие перекрестного загрязнения между образцами
• Никаких засоров и засорений
• Хранение при комнатной температуре (без холодного хранения)
• Снижение требований к обучению персонала

Контроль качества:

Во всех анализаторах используются карты QC сухого типа, что исключает необходимость в охлаждении и повышает эффективность логистики по сравнению с жидкими материалами QC.

Информация о поставщиках анализаторов крови

О Озелле:

• Основана: 2014
• Штаб-квартира: Франкфурт, Германия
• Глобальное присутствие: 50 000+ устройств, установленных в 100+ странах
• Персонал: 500+ сотрудников и 60+ сотрудников, занимающихся исследованиями и разработками.
• Сертификаты: Маркировка CE, разрешение FDA, ISO 13485:2016, ISO 15189
• Патенты: 500+ патентов в области диагностических технологий
• Признание технологий: Награда World Artificial Intelligence Conference (WAIC) 2022 за алгоритм искусственного интеллекта

Анализатор крови системы принятия клинических решений

Выберите EHBT-25 Когда:

• Пациенты, которым в первую очередь требуется рутинное обследование
• Ежегодно проводится от 500 до 2000 испытаний
• Бюджетные ограничения способствуют экономичным решениям
• Количество мест ограничено
• Накладные расходы на обслуживание должны быть сведены к минимуму

Выберите EHBT-50 Когда:

• Требуется многофункциональное тестирование (гематология, иммуноферментный анализ, биохимия)
• Оптимизация пространства имеет большое значение (объединение нескольких устройств)
• Работа в больнице или диагностической лаборатории
• Возможность обновления OTA для будущего расширения ассортимента оценивается по достоинству

Выберите EHBT-75 Когда:

• Специализированная гематология с приоритетным выявлением аномальных клеток
• Сложное управление делами, требующее возможности 7-ми диффов
• Документирование морфологии на основе изображений имеет решающее значение
• Требуется компактная площадь

Ключевая дифференциация: Морфология клеток ИИ в сравнении с традиционными методами

Анализаторы Ozelle, оснащенные искусственным интеллектом, дают неоспоримые преимущества:

• Точность линейности: Технические характеристики лабораторного класса со значениями R² >0,98-0,99 во всех диапазонах измерений
• Обнаружение аномалий: Визуальный захват изображения клеток позволяет проводить морфологический анализ, который не могут обеспечить традиционные анализаторы импеданса
• Обеспечение качества: Изображения клеток сохраняются вместе с результатами для проверки качества и медицинской документации
• Согласованность действий оператора: Распознавание на основе искусственного интеллекта устраняет непостоянство, зависящее от оператора

Заключение

Выбор анализатора крови требует согласования аналитических возможностей с клиническими требованиями и эксплуатационными ограничениями. Портфель продуктов Ozelle ориентирован на различные сегменты рынка:

• EHBT-25: Первичная медицинская помощь и пункты оказания медицинской помощи, в которых приоритет отдается экономии и простоте
• EHBT-50: Больничные и диагностические лаборатории выигрывают от многофункциональной консолидации
• EHBT-75: Специализированная гематологическая практика, требующая расширенного выявления аномальных клеток
• EHVT-50: Ветеринарные клиники, нуждающиеся в видовой диагностике

Все анализаторы имеют общие преимущества: Анализ морфологии клеток на основе искусственного интеллекта, индивидуальный дизайн тестовых наборов (отсутствие необходимости в обслуживании), карты контроля качества сухого типа и подтвержденная клиническая валидация в 50 000+ глобальных инсталляций.

Для получения информации о ценах, соглашениях об обслуживании и рекомендациях по конкретным объектам, связаться с Озель непосредственно для консультации.