Guia de comparação de analisadores de sangue: Analisadores de Hematologia 3-Diff vs. 7-Diff

A seleção de um analisador de sangue é uma decisão de investimento crítica para as instalações de cuidados de saúde. Gerentes de laboratório, diretores clínicos e especialistas em compras devem avaliar não apenas os modelos de produtos, mas a abordagem analítica fundamental: métodos tradicionais de contagem completa de sangue (CBC) que fornecem apenas dados quantitativos ou sistemas de morfologia completa do sangue (CBM) alimentados por IA que integram a análise visual das células para uma visão superior do diagnóstico. Este guia compara os analisadores hematológicos de 3 e 7 diferenças da Ozelle com base em especificações verificadas e capacidades clínicas, ajudando os decisores a compreender como a análise morfológica avançada se traduz em melhores resultados clínicos e eficiência operacional.

Compreender a classificação dos analisadores de sangue

Os analisadores 3-Diff identificam três categorias principais de glóbulos brancos: granulócitos, linfócitos e células intermédias, fornecendo informações suficientes para o rastreio de rotina dos cuidados primários. Estes analisadores atingem uma linearidade de nível laboratorial com valores R² de 0,99 e mantêm uma precisão (coeficiente de variação) de 3-6% para os principais parâmetros, cumprindo as normas de qualidade clínica para as necessidades básicas de diagnóstico.

Os analisadores 7-Diff distinguem sete populações celulares distintas e células anómalas, incluindo neutrófilos imaturos (NST), granulócitos com desvio nuclear (NSG) e reticulócitos (RET), permitindo a deteção de doenças hematológicas, infecções graves e doenças da medula óssea. Estes analisadores avançados proporcionam uma precisão de deteção superior através de imagens de morfologia celular orientadas por IA - capturando imagens de células de alta resolução para análise visual - em vez de se basearem apenas em métodos de impedância. Atingem valores de linearidade R² superiores a 0,98 em todos os parâmetros e fornecem resultados em 6 minutos, proporcionando a perceção morfológica necessária para casos clínicos complexos que tradicionalmente requerem microscopia manual.

Tecnologia: Hemograma tradicional vs. morfologia sanguínea completa (CBM) com recurso a IA:

Os analisadores tradicionais de hemograma completo (CBC) fornecem dados quantitativos - contagens e índices celulares - mas não podem avaliar a morfologia celular ou identificar caraterísticas celulares anómalas. Estas limitações requerem microscopia manual para casos complexos. A Morfologia Sanguínea Completa (CBM) da Ozelle, orientada por IA, integra parâmetros quantitativos de CBC com análise visual de células com tecnologia de IA, permitindo a deteção automática de células anormais em 6 minutos, eliminando a necessidade de microscopia manual na maioria dos casos de rotina.

EHBT-75: Analisador de hematologia especializado de 7 diferenças

Ideal para: Centros médicos académicos, práticas de hematologia-oncologia, laboratórios de diagnóstico especializados

Especificações oficiais:

• Princípio: Morfologia celular (CBC), colorimetria fotoeléctrica (HGB)
• Parâmetros: 37 parâmetros do hemograma com deteção avançada de anomalias
• Módulos de teste: Apenas hematologia (sem testes multifuncionais)
• Rendimento: 10 amostras/hora
• Volume da amostra: 30-60 microlitros para carregamento; 30 microlitros para teste
• Tempo de resultado: 6 minutos para o relatório morfológico
• Dimensões: 415 × 203 × 483 mm (design compacto)
• Peso: 15 kg
• Calibração: Auto-calibração
• Controlo de qualidade: Cartões de controlo de qualidade de tipo seco
• Ecrã: Ecrã tátil de 7,0 polegadas (resolução de 1024 × 600)
• Comunicação: USB, Ethernet, WiFi, Bluetooth
• Alimentação: AC 100-240V, 50-60Hz

Caraterísticas distintivas:

• Especializado para laboratórios centrados no hemograma
• Cartuchos de utilização única armazenados à temperatura ambiente (prazo de validade de 12 meses)
• Tecnologia de coloração de base líquida para uma melhor visualização das células
• Captura avançada de imagens morfológicas com contagem de células
• Processamento automatizado de amostras com o mínimo de envolvimento do operador

Aplicações clínicas:

• Rastreio de leucemia e neoplasias hematológicas
• Avaliação da anemia hemolítica (através da contagem de RET)
• Avaliação da gravidade da infeção (através da deteção de células anormais)
• Monitorização da quimioterapia
• Investigação de doenças da medula óssea

EHBT-50: Analisador multifuncional de 7 diferenças

Ideal para: Hospitais, centros de diagnóstico, grandes redes de clínicas, instalações que requerem várias modalidades de teste

Especificações oficiais:

• Princípios: Morfologia celular (CBC), colorimetria fotoeléctrica (HGB), ensaio de imunofluorescência (IF), química seca (bioquímica)
• Parâmetros: 37 parâmetros de hemograma e mais de 100 marcadores de imunoensaio e bioquímica
• Módulos de teste: Tudo em um (hematologia + imunoensaio + bioquímica + urina + fecal)
• Rendimento: 10 amostras/hora
• Volume da amostra: 30-100 microlitros, dependendo do painel de teste
• Tempo de resultado: 6 minutos para o relatório morfológico do hemograma
• Dimensões: 350 × 400 × 450 mm
• Peso: 15 kg
• Calibração: Auto-calibração
• Controlo de qualidade: Cartões de controlo de qualidade de tipo seco
• Ecrã: Ecrã tátil de 10,1 polegadas (resolução de 800 × 1280)
• Comunicação: LIS/HIS, WiFi, Ethernet, USB 2.0, Bluetooth, Tipo C, porta SIM
• Conectividade: Actualizações de software over-the-air (OTA) para novos painéis de ensaio
• Alimentação: AC 100-240V, 50-60Hz

7-Diff CBC Capabilities (37 parâmetros):

• Diferencial padrão: NEU, LYM, MON, EOS, BAS
• Células anómalas: NST, NSG, NSH, NLR, PLR, ALY, PAg, RET
• Adicionais: WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR, P-LCC

Ensaios multifuncionais :

• Imunoensaio: Cardíaco (troponina, BNP), inflamação (CRP, SAA), marcadores hormonais, serologia de doenças infecciosas
• Bioquímica: Glicose, lípidos, função hepática, função renal
• Urina: Análise completa da urina com microscopia
• Fecal: Análise e deteção de parasitas

Principais vantagens:

• Consolida 4-5 analisadores separados num único dispositivo
• Reduz os custos de equipamento e as necessidades de espaço
• Especificações de linearidade de nível laboratorial (R² >0,98 para todos os parâmetros)
• Auto-calibração (sem intervenção do operador)
• Os kits de teste individuais eliminam a manutenção
• As actualizações OTA permitem uma futura expansão do ensaio

Valor clínico:

Identifica populações de células imaturas e anormais, permitindo a deteção precoce de leucemia, infecções graves, anemias hemolíticas e doenças da medula óssea.

EHBT-25: Analisador 3-Diff de nível de entrada

Ideal para: Clínicas de cuidados primários, centros de cuidados urgentes, farmácias, pequenas instalações de diagnóstico

Especificações oficiais:

• Princípio: Morfologia celular, colorimetria fotoeléctrica
• Parâmetros: 21 (WBC, GRAN, LYMPH, MID, HGB, RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, PCT, MPV, P-LCC, P-LCR, PDW mais 3 histogramas)
• Rendimento: 12 amostras/hora
• Volume da amostra: 40 microlitros (sangue total capilar ou venoso)
• Tempo de resultado: ~60 segundos por amostra
• Dimensões: 293 × 357 × 400 mm
• Peso: 8,1 kg
• Calibração: Manual
• Controlo de qualidade: Cartões de controlo de qualidade de tipo seco
• Ecrã: Ecrã tátil de 10,1 polegadas (resolução de 1280 × 800)
• Comunicação: LIS, USB 2.0, LAN
• Alimentação: AC 100-240V, 50-60Hz

Caraterísticas principais:

• Kits de teste individuais (sem desenho de tubagem) - não é necessária qualquer manutenção
• Armazenamento de reagentes à temperatura ambiente
• Colheita de sangue capilar por picada no dedo
• Linearidade de nível laboratorial (R² >0,99 para contagens de leucócitos, hemácias e plaquetas)
• Certificado NPT para utilização em farmácia
• Funcionamento económico e sem manutenção

Valor clínico:

A capacidade de 3-difusão melhorada por IA proporciona uma deteção superior de células anormais em comparação com os analisadores apenas de impedância, adequada para a maioria dos doentes de cuidados primários.

Tabela de comparação do analisador de sangue Ozelle

Caraterística	EHBT-25	EHBT-50	EHBT-75
Capacidade diferencial	3-dif	7-difusão + anormal	7-difusão + anormal
Rendimento (amostras/hora)	12	10	10
Volume da amostra	40 µL	30-100 µL	30 µL
Parâmetros CBC	21	37	37
Multifuncional	Apenas CBC	Hematologia + Imunoensaio + Bioquímica + Urina + Fecal	Apenas CBC
Deteção de células anormais	Básico	Avançado	Avançado
Resultado Tempo	60 segundos	6 minutos	6 minutos
Manutenção	Zero	Zero	Zero
Calibração	Manual	Automático	Automático
Tempo de resultado (relatório 7-Diff)	N/A	6 min	6 min
Auto-Calibração	Manual	Sim	Sim
Estatuto regulamentar	CE, FDA	CE, FDA	CE, FDA

Manutenção e conceção operacional de analisadores de sangue

Arquitetura livre de manutenção:

Todos os analisadores utilizam kits de teste individuais em vez das tradicionais concepções de tubagem. Cada kit contém:

• Diluente pré-cheio
• Reagente de coloração
• Câmara de contagem
• Capilar de recolha descartável

Vantagens:

• Sem procedimentos diários de escorva ou limpeza
• Sem contaminação cruzada entre amostras
• Sem bloqueios ou entupimentos
• Armazenamento à temperatura ambiente (sem cadeia de frio)
• Redução das necessidades de formação do pessoal

Controlo de qualidade:

Todos os analisadores utilizam cartões de CQ de tipo seco, eliminando os requisitos de refrigeração e melhorando a eficiência logística em comparação com os materiais de CQ líquidos.

Informações sobre o fornecedor de analisadores de sangue

Sobre a Ozelle:

• Fundada em: 2014
• Sede social: Frankfurt, Alemanha
• Presença global: Mais de 50.000 unidades instaladas em mais de 100 países
• Pessoal: Mais de 500 funcionários com mais de 60 funcionários dedicados à I&D
• Certificações: Marcação CE, autorização da FDA, ISO 13485:2016, ISO 15189
• Patentes: Mais de 500 patentes em tecnologia de diagnóstico
• Reconhecimento tecnológico: Prémio da Conferência Mundial de Inteligência Artificial (WAIC) 2022 para algoritmo de IA

Analisador de sangue do Quadro de Decisão Clínica

Selecionar EHBT-25 Quando:

• A população de doentes requer principalmente um rastreio de rotina
• A instalação efectua 500-2 000 ensaios por ano
• As restrições orçamentais favorecem as soluções económicas
• O espaço é limitado
• As despesas gerais de manutenção devem ser reduzidas ao mínimo

Selecionar EHBT-50 Quando:

• São necessários testes multifuncionais (hematologia, imunoensaio, bioquímica)
• A otimização do espaço é importante (consolidação de vários dispositivos)
• Ambiente hospitalar ou de laboratório de diagnóstico
• A capacidade de atualização OTA para futura expansão do ensaio é valorizada

Selecionar EHBT-75 Quando:

• Foco especializado em hematologia com prioridade para a deteção de células anormais
• Gestão de casos complexos que requerem uma capacidade de 7 diferenças
• A documentação morfológica baseada em imagens é fundamental
• É necessária uma pegada compacta

Diferenciação chave: Morfologia de células de IA vs. métodos tradicionais

Os analisadores com IA da Ozelle oferecem vantagens comprováveis:

• Precisão da linearidade: Especificações de nível laboratorial com valores R² >0,98-0,99 em todas as gamas de medição
• Deteção de anomalias: A captura visual de imagens de células permite a análise morfológica que os analisadores de impedância tradicionais não podem fornecer
• Garantia de qualidade: Imagens de células conservadas com resultados para verificação da qualidade e documentação médico-legal
• Consistência do operador: O reconhecimento baseado em IA elimina a variabilidade dependente do operador

Conclusão

A seleção de analisadores de sangue requer a correspondência entre a capacidade analítica e os requisitos clínicos e restrições operacionais. O portefólio de produtos da Ozelle dirige-se a diversos segmentos de mercado:

• EHBT-25: Os cuidados primários e os locais de prestação de cuidados dão prioridade à economia e à simplicidade
• EHBT-50: Laboratórios hospitalares e de diagnóstico que beneficiam da consolidação multifuncional
• EHBT-75: Práticas especializadas de hematologia que requerem deteção avançada de células anómalas
• EHVT-50: Clínicas veterinárias que requerem diagnósticos específicos para cada espécie

Todos os analisadores partilham as principais vantagens: Análise da morfologia celular com recurso a IA, conceção de kits de teste individuais (manutenção zero), cartões de CQ de tipo seco e validação clínica comprovada através de mais de 50 000 instalações globais.

Para obter informações sobre preços, contratos de serviço e recomendações específicas para as instalações, contactar Ozelle diretamente para consulta.