A hematologia automatizada tem sido fundamental na medicina laboratorial de rotina há décadas, mas os analisadores tradicionais foram concebidos principalmente para resultados numéricos do hemograma completo (CBC) e diferenciais básicos de glóbulos brancos. À medida que os serviços clínicos se expandem e os volumes de análises aumentam, os laboratórios procuram instrumentos que combinem um desempenho fiável no hemograma completo com morfologia celular digital, opções de análise integradas e fluxos de trabalho mais escaláveis.

Neste contexto, os analisadores hematológicos assistidos por IA surgiram como uma geração em evolução de sistemas hematológicos que aplicam inteligência artificial à aquisição de imagens, à classificação celular e à automatização do fluxo de trabalho, mantendo-se, no entanto, dentro dos princípios hematológicos estabelecidos. Trata-se de sistemas completos de diagnóstico in vitro (IVD) que analisam amostras de sangue de acordo com os requisitos de qualidade laboratorial e regulamentares e, em alguns materiais do setor, podem também ser descritos utilizando expressões mais abrangentes, como “analisador de análises ao sangue com IA”.

Da hemograma completo convencional aos analisadores hematológicos assistidos por IA

Durante décadas, os analisadores hematológicos automatizados centraram-se principalmente no hemograma completo e na diferenciação básica dos glóbulos brancos, sendo que a análise morfológica detalhada dependia da análise manual de esfregaços. Esta abordagem continua a ser eficaz, mas pode ser demorada e difícil de escalar quando os volumes de amostras aumentam ou quando os testes se estendem para além dos laboratórios centrais.

Certos analisadores hematológicos assistidos por IA combinam a contagem automatizada com a imagiologia digital e a aprendizagem automática, ajudando os laboratórios a pré-classificar células, a identificar padrões invulgares e, em alguns sistemas, a integrar a hematologia com determinados testes de imunoensaio ou bioquímicos. Neste segmento do mercado, a Ozelle desenvolve analisadores hematológicos assistidos por IA para diferentes ambientes clínicos, e as suas soluções para morfologia sanguínea completa e automatização são descritas no Plataforma de diagnóstico Ozelle.

Capacidades essenciais dos analisadores hematológicos assistidos por IA

Dos parâmetros numéricos à morfologia celular digital

Os modernos analisadores hematológicos assistidos por IA vão além dos parâmetros numéricos do hemograma completo, fornecendo morfologia celular digital, em que as classificações automatizadas podem ser associadas às imagens celulares subjacentes. Os modelos de aprendizagem profunda distinguem as populações padrão de glóbulos brancos e os estágios de maturação, ao mesmo tempo que destacam padrões morfológicos que possam justificar uma análise mais aprofundada por pessoal qualificado. Esta abordagem baseada em imagens melhora a rastreabilidade e promove uma interpretação mais consistente entre diferentes operadores e instituições.

Em vez de se basearem apenas em indicadores e limiares numéricos, os médicos e o pessoal de laboratório podem ver evidências visuais associadas a cada conjunto de resultados. A morfologia assistida por IA ajuda a padronizar a forma como os laboratórios classificam os esfregaços, reduzindo a variabilidade na decisão sobre quais as amostras que necessitam de revisão manual para detetar possíveis infeções, anemia ou outras doenças hematológicas, sempre dentro dos critérios de revisão estabelecidos. Na prática, o analisador hematológico assistido por IA torna-se uma ponte entre a contagem automatizada tradicional e a microscopia digital, em vez de uma etapa completamente separada na cadeia de diagnóstico.

Integração da hematologia com módulos de diagnóstico adicionais

Um desenvolvimento paralelo no domínio do diagnóstico descentralizado é a integração da hematologia com os imunoensaios e a química a seco em plataformas multifuncionais selecionadas. Em vez de realizar um hemograma completo num único analisador e enviar amostras para vários instrumentos adicionais, os sistemas multipanel podem combinar marcadores inflamatórios, biomarcadores cardíacos, hormonas da tiróide, marcadores de diabetes e análises químicas básicas numa única análise.

Este modelo integrado é relevante para cuidados de emergência, medicina interna e contextos ambulatórios que exigem tanto hemogramas rápidos como perfis de biomarcadores específicos. Ao integrar a IA na componente hematológica, o analisador hematológico assistido por IA fornece não só contagens e diferenciais, mas também um contexto baseado na morfologia para a interpretação de valores anormais observados nos resultados de imunoensaios e análises bioquímicas. Com o tempo, os laboratórios podem utilizar este conjunto de dados mais abrangente para otimizar os percursos de diagnóstico e reduzir as etapas de análise puramente sequenciais.

EHBT-75 e EHBT-50: analisadores hematológicos assistidos por IA na prática diária

EHBT-75: Analisador hematológico compacto com 7 parâmetros, assistido por IA

EHBT-75 é um analisador hematológico automático compacto de 7 parâmetros que utiliza morfologia assistida por IA para ir além dos parâmetros padrão do hemograma completo. O sistema integra a morfologia celular dos glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas com a colorimetria fotoelétrica para a hemoglobina, fornecendo um relatório combinado, tanto numérico como baseado em imagens, a partir de um pequeno volume de sangue capilar ou venoso. Utilizando cartuchos descartáveis e coloração em meio líquido, o analisador automatiza a mistura, a coloração e a aquisição de imagens com intervenção manual limitada.

Os seus algoritmos de aprendizagem profunda reconhecem vários subtipos de leucócitos, incluindo NST, NSG e NSH, a par de parâmetros alargados, como ALY, PAg e RET, bem como índices como NLR e PLR. A imagiologia de alta resolução proporciona uma visualização nítida das estruturas celulares, permitindo que os laboratórios analisem as células assinaladas diretamente no ecrã, em vez de prepararem esfregaços separados para cada amostra. Consequentemente, este analisador hematológico assistido por IA pode apoiar hospitais comunitários, laboratórios ambulatórios e unidades satélite que necessitem de mais informação do que a fornecida por um hemograma completo básico, mantendo simultaneamente os fluxos de trabalho relativamente simples.

Minilaboratório EHBT-50: Hemograma completo com imunoensaio integrado e química a seco

EHBT-50 Minilab é um analisador hematológico multifuncional assistido por IA que permite a realização de análises combinadas, abrangendo hematologia diferencial de 7 partes, imunoensaios e química seca. Os utilizadores podem configurar combinações de testes simples, duplos ou triplos num único lote, selecionando painéis com base na questão clínica que precisam de resolver. Esta flexibilidade permite aos laboratórios adaptar estratégias para a avaliação da inflamação, cardiologia, função tireoidiana, diabetes, anemia, função hepática e renal e perfil lipídico.

O canal de hematologia fornece um hemograma completo de 7 parâmetros com reconhecimento da morfologia celular baseado em IA e parâmetros alargados, tais como NST, NSG, NSH, ALY, PAg, RET e múltiplas razões derivadas. Os canais de imunoensaio e química utilizam tecnologias de imunofluorescência e química a seco, permitindo a medição quantitativa de marcadores, incluindo CRP, IL-6, PCT, SAA, NT-proBNP, cTnI, HbA1c, hormonas da tiróide e outros exames frequentemente solicitados. O sistema suporta sangue total venoso, sangue capilar, soro e plasma, o que o torna adequado para hospitais regionais e laboratórios ambulatórios multidisciplinares que lidam com diversos tipos de amostras.

O-Cyte 1: analisador hematológico modular assistido por IA para fluxos de trabalho de maior volume

Evolução do design: compacto, modular e centrado na morfologia

O O-Cyte 1 representa uma nova geração de analisadores hematológicos assistidos por IA, centrados na morfologia completa do sangue, numa arquitetura compacta e modular. O instrumento combina a morfologia celular baseada em IA com a Morfologia Sanguínea Completa (CBM) para transformar imagens celulares em informações clinicamente úteis, dando ênfase não só às contagens de parâmetros, mas também às evidências visuais rastreáveis subjacentes a cada classificação. Os sistemas fluídicos estão integrados nos consumíveis e a estrutura interna segue um conceito modular, pelo que os componentes-chave podem ser substituídos mais facilmente quando necessário.

O analisador destina-se a ser utilizado em centros de exames médicos, hospitais regionais e laboratórios com maior volume de trabalho, onde o espaço nas bancadas é limitado, mas os volumes de amostras são consideráveis. É compatível com sangue total e sangue capilar, com carregamento automático e aquisição de imagens concebidos para reduzir a carga de trabalho do operador. Desta forma, o O-Cyte 1 alarga o âmbito de aplicação dos analisadores hematológicos assistidos por IA a ambientes que exigem tanto detalhes morfológicos como um nível mais elevado de automatização.

Capacidade de processamento e fluxo de trabalho para laboratórios com maior volume de trabalho

Em comparação com sistemas mais pequenos e compactos assistidos por IA, o O-Cyte 1 dá especial ênfase ao suporte a cargas de trabalho mais elevadas no funcionamento de rotina. O carregador automático tem capacidade para 25 amostras dispostas em racks, com colocação aleatória dos tubos e identificação automática por código de barras, para um carregamento eficiente por lotes. No modo autónomo, o sistema pode processar até 60 análises por hora e, quando ligado em cascata com unidades adicionais, a capacidade total pode ser aumentada para responder a uma procura mais elevada.

O manuseamento de amostras sem intervenção manual inclui mistura automatizada, perfuração de tubos fechados e um modo STAT que permite que as amostras prioritárias sejam processadas sem interromper totalmente os lotes de rotina. O fluxo de trabalho de imagem foi concebido para minimizar a sobreposição de células e garantir uma aquisição de imagem consistente, o que ajuda a manter o desempenho morfológico quando os volumes das amostras são elevados. Ao combinar estas funcionalidades do fluxo de trabalho com o reconhecimento baseado em IA, o analisador hematológico automatizado O-Cyte 1 está posicionado para centros de exames médicos, hospitais regionais e laboratórios de referência que necessitam de um funcionamento mais contínuo e escalável.

Cenários de aplicação: exames médicos de rotina, hospitais regionais e laboratórios de referência

O design e o perfil operacional do O-Cyte 1 permitem a sua utilização em vários cenários de aplicação na hematologia humana. Em centros de exames de saúde, o analisador pode processar volumes diários de amostras de hemograma completo (CBC) para avaliações anuais ou programas empresariais, com revisão morfológica apoiada por IA para resultados sinalizados que possam requerer investigação adicional. Nos hospitais regionais, o O-Cyte 1 pode funcionar como plataforma principal de hematologia no laboratório central, fornecendo relatórios padronizados de hemograma completo e morfologia para os serviços de internamento, ambulatório e urgências.

Os laboratórios de referência e os centros especializados podem tirar partido da arquitetura modular e da capacidade de processamento escalável para gerir amostras provenientes de várias instituições. Nestes contextos, as classificações do O-Cyte 1, baseadas em imagens, podem apoiar a consulta e a revisão da qualidade, uma vez que as imagens celulares podem ser avaliadas em conjunto com os resultados numéricos e os dados de controlo. Está previsto que o analisador seja apresentado na ADLM 2026, fornecendo um exemplo prático de como aquilo a que alguns materiais chamam de ’analisador de análises ao sangue com IA“ é implementado na prática como uma plataforma de hematologia modular e assistida por IA para o diagnóstico humano.

Comparação entre o EHBT-75, o EHBT-50 e o O-Cyte 1

Os três instrumentos aqui abordados representam diferentes funções dos analisadores hematológicos assistidos por IA no diagnóstico humano. O EHBT-75 é um analisador compacto de 7 parâmetros com suporte à morfologia digital; o EHBT-50 combina hematologia com imunoensaio e química a seco numa única plataforma; e o O-Cyte 1 é um analisador hematológico automatizado, modular e de maior capacidade de processamento, concebido para fluxos de trabalho escaláveis em laboratórios com maior volume de trabalho.

Modelo	Função como analisador hematológico assistido por IA	Ambiente típico de laboratório
EHBT-75	CBC compacto de 7 difusões com suporte à morfologia digital	Hospitais comunitários, laboratórios de consultas externas, unidades satélite
EHBT-50	Hemograma completo com imunoensaio integrado e química em seco	Hospitais regionais, laboratórios multidisciplinares de análises de rotina
O-Cyte 1	Análise modular do hemograma completo e morfologia para laboratórios de maior volume	Centros de exames médicos, laboratórios regionais e de referência

Perspetivas futuras para os analisadores hematológicos assistidos por IA

Integração de dados, apoio à tomada de decisões e acompanhamento longitudinal

À medida que os analisadores hematológicos assistidos por IA se tornam cada vez mais interligados com os sistemas de informação hospitalares, o seu papel na integração de dados e na monitorização longitudinal torna-se mais visível. Os resultados estruturados do hemograma completo (CBC) e da morfologia podem ser associados aos registos clínicos, permitindo acompanhar as tendências nas contagens de glóbulos brancos, nos índices de glóbulos vermelhos e nos parâmetros plaquetários ao longo de várias consultas. Quando combinadas com biomarcadores provenientes de imunoensaios e análises químicas, estas informações podem ajudar os médicos a interpretar os resultados hematológicos no contexto de achados diagnósticos mais amplos.

Os modelos de IA treinados com conjuntos de dados provenientes de vários locais também podem aperfeiçoar a forma como os analistas identificam casos complexos ou limítrofes, ajudando os laboratórios a estabelecer prioridades quanto às amostras que requerem revisão manual. Em alguns contextos, os relatórios acompanhados de imagens e os resultados morfológicos padronizados podem facilitar a consulta entre unidades de menor dimensão e centros de referência de maior dimensão.

Normalização, validação e considerações regulamentares

A expansão da IA na hematologia suscita questões relacionadas com a validação de métodos, o controlo de qualidade e as expectativas regulamentares. São necessários estudos comparativos com analisadores consagrados e com a microscopia manual para documentar a exatidão, a precisão, a linearidade e o desempenho na identificação de anomalias em diferentes populações de doentes. O controlo de qualidade interno, a avaliação externa da qualidade e a documentação clara do desempenho analítico continuam a ser fundamentais para manter a confiança na morfologia assistida por IA.

No caso de novas plataformas, como a O-Cyte 1, as características de engenharia — tais como a fluídica fechada, o controlo de qualidade da morfologia interna e os componentes modulares — têm de ser acompanhadas por dados de desempenho transparentes e protocolos de avaliação bem definidos. À medida que as orientações continuam a evoluir, mantém-se o interesse em saber como os analisadores hematológicos assistidos por IA registam as suas etapas de classificação e associam os resultados dos algoritmos às informações das imagens em bruto, para que os laboratórios possam rever e auditar os resultados sempre que necessário.

Conclusão

O desenvolvimento de analisadores hematológicos assistidos por IA está a mudar a forma como os resultados hematológicos são obtidos, analisados e combinados com outros dados de diagnóstico. A morfologia celular digital, o hemograma completo (CBC) automatizado e uma integração mais estreita com imunoensaios e química a seco ampliaram a informação disponível a partir de uma única amostra de sangue. Ao mesmo tempo, os modelos atuais variam desde analisadores compactos de 7 parâmetros para instalações de menor dimensão até plataformas modulares que podem ser utilizadas em centros de exames médicos, hospitais regionais e laboratórios de referência.

Em todas estas diferentes configurações, uma tendência comum é a utilização da IA para apoiar uma avaliação morfológica mais reprodutível e dados hematológicos mais estruturados, em vez de substituir os princípios estabelecidos de análise das células sanguíneas. À medida que os laboratórios forem adotando estes sistemas, será essencial prestar especial atenção à validação, à integração dos fluxos de trabalho e à garantia da qualidade, para que as capacidades técnicas se traduzam numa prática clínica fiável