I contatori automatici di cellule ematiche a sangue intero sono in grado di eseguire operazioni standardizzate in più fasi dopo il caricamento del campione. Tuttavia, se il campione è contaminato o il volume del campione è insufficiente prima dell’analisi, i risultati del test potrebbero risentirne.

Per i laboratori, le cliniche e i partner diagnostici, è fondamentale stabilire un flusso di lavoro controllato che garantisca risultati accurati per ogni esame. Ozelle‘Le soluzioni diagnostiche digitali dell’azienda garantiscono un flusso di lavoro completo e affidabile, dal prelievo dei campioni all’esecuzione dei test, fornendo un supporto tecnico e operativo stabile per diversi scenari analitici.

Quali fattori possono influenzare i risultati del test prima dell'analisi?

La fase preanalitica comprende tutte le attività che hanno luogo prima che un campione di sangue venga analizzato dall’analizzatore. Nell’analisi emocromocitometrica completa (CBC), questa fase inizia con la richiesta dell’esame e l’identificazione del paziente o del campione, per poi proseguire con il prelievo del sangue, la scelta della provetta, l’etichettatura, la miscelazione, il trasporto, la conservazione, la ricezione e i controlli effettuati prima dell’inserimento del campione nell’analizzatore.

Tra i rischi preanalitici più comuni figurano:

• Identificazione errata del paziente o del campione.
• Etichettatura incompleta, mancante o non corrispondente.
• Utilizzo di una provetta di prelievo o di un anticoagulante non idonei.
• Provette riempite in modo insufficiente che potrebbero non garantire il rapporto sangue-anticoagulante previsto.
• Miscelazione insufficiente dopo il prelievo.
• Microcoaguli o coaguli visibili nel campione.
• Ritardi nella consegna o condizioni di trasporto e stoccaggio inadeguate.
• Campioni che presentano perdite, sono danneggiati o hanno un volume insufficiente.
• Mancata registrazione dell'ora di prelievo, dell'ora di ricezione o delle anomalie relative ai campioni.

Queste questioni sono importanti perché un analizzatore completamente automatizzato valuta il campione che riceve. L’automazione può standardizzare il flusso di lavoro analitico, ma non rende un campione non idoneo rappresentativo del paziente.

Inizia con l’identificazione e la disciplina nella raccolta

La prima misura di sicurezza consiste nell’identificazione certa. Prima del prelievo di sangue, verificare l’identità del paziente o del campione secondo la procedura approvata dal laboratorio. Etichettare la provetta nel punto di prelievo, utilizzando il metodo di identificazione tracciabile adottato dall’organizzazione, e verificare che l’etichetta, l’ordine e il campione corrispondano prima che quest’ultimo lasci l’area di prelievo.

I flussi di lavoro CBC dipendono inoltre dall’utilizzo della provetta di prelievo e del tipo di campione specificati nelle istruzioni per l’uso dell’analizzatore e nelle procedure convalidate dal laboratorio. I laboratori dovrebbero definire in una procedura operativa standard (SOP) scritta i tipi di campione accettabili, i requisiti di riempimento, gli intervalli tra il prelievo e l’analisi, le condizioni di trasporto e i criteri di scarto.

Una procedura di raccolta affidabile dovrebbe includere:

• Verifica dell'identità prima del prelievo e prima dell'etichettatura.
• Utilizzo della provetta con anticoagulante approvato per le analisi di routine dell'emocromo completo.
• Riempire la provetta entro i limiti di validità previsti per la provetta stessa e per il metodo di prelievo.
• Evitare traumi inutili durante il prelievo o una manipolazione prolungata che potrebbero compromettere il campione.
• Registrazione delle informazioni relative alla raccolta dei campioni quando richiesto dal flusso di lavoro del laboratorio.
• Aumentare l'incertezza prima che il campione venga caricato per l'analisi.

Anche nei flussi di lavoro relativi al sangue capillare la coerenza è altrettanto importante. La tecnica di prelievo, il trasferimento del campione, il contatto con l’anticoagulante e il trattamento tempestivo devono tutti seguire il metodo convalidato dal laboratorio. Un analizzatore compatto può accettare un volume di campione ridotto, ma il volume disponibile deve comunque essere sufficiente e adeguato alla procedura di analisi selezionata.

Mescolare bene e verificare che non ci siano grumi

Una miscelazione inadeguata è una delle cause degli errori nei risultati delle analisi del sangue. Una volta che il sangue è stato versato nella provetta con anticoagulante, è necessario attenersi alle procedure operative standard (SOP) del laboratorio; in caso contrario, il prelievo del campione potrebbe essere compromesso inutilmente.

Si raccomanda di effettuare un altro controllo di accettazione prima di prelevare i campioni e prepararsi per le analisi.

Passare alla fase successiva dell’analisi solo dopo aver verificato che l’etichettatura, la sequenza analitica e l’identificazione del campione siano coerenti; che siano state utilizzate provette per il prelievo di sangue e tipi di campione approvati; che il volume del campione soddisfi i requisiti del metodo analitico; che il contenitore sia integro; che non vi siano coaguli visibili né problemi sospetti legati alla presenza di microcoaguli; che l’intervallo di tempo tra l’acquisizione dei dati e l’analisi rientri nel flusso di lavoro convalidato; e che tutte le anomalie siano state documentate.

Se un campione non è accettabile, il personale deve seguire la procedura di revisione, rifiuto o nuova raccolta definita dal laboratorio. Un analizzatore può generare segnalazioni, risultati numerici, istogrammi, informazioni relative alle immagini o altri output specifici dello strumento. Questi output possono essere utili per la revisione di laboratorio, ma non devono sostituire le procedure di accettazione dei campioni né i criteri definiti per la revisione degli strisci e dei risultati.

Gestione del trasporto, dello stoccaggio e delle tempistiche

Anche il trasporto rappresenta una fonte di errori analitici. I laboratori ospedalieri presentano condizioni diverse e, di conseguenza, anche le condizioni e i percorsi di trasporto variano. L’elaborazione di procedure adeguate per il trasporto e la consegna dei campioni può ridurre la probabilità che si verifichino errori prima dell’esecuzione delle analisi.

Tra le misure concrete figurano:

• Utilizzare destinazioni predefinite dalla raccolta alla ricevuta e dalla ricevuta all'analisi.
• Evitare ritardi inutili tra il prelievo e l'analisi.
• Proteggere i campioni da condizioni che esulano dall'intervallo di trasporto e conservazione convalidato dal laboratorio.
• Adottare procedure di passaggio delle consegne chiare tra i punti di raccolta, i corrieri, il personale addetto alla ricezione e il laboratorio.
• Registrare eventuali ritardi o scostamenti che potrebbero influire sull'accettabilità del campione.
• Stabilire una regola chiara che definisca se i campioni in ritardo debbano essere analizzati con riserva, trattenuti per una verifica o prelevati nuovamente.

Ciò è particolarmente importante per le cliniche decentralizzate e gli ambienti point-of-care, dove il prelievo e l’analisi possono avvenire in stanze, reparti o strutture diverse. Un flusso di lavoro CBC completamente automatizzato funziona al meglio quando il trasporto dei campioni è standardizzato quanto il flusso di lavoro stesso dell’analizzatore.

Lasciamo che l'automazione riduca le variabili giuste

L'automazione svolge un ruolo importante nella prevenzione degli errori, ma tale ruolo deve essere descritto con precisione. Essa può ridurre la variabilità in molte fasi analitiche e successive al caricamento, quali la preparazione manuale dei campioni, la colorazione, la miscelazione, l'acquisizione delle immagini, il trasferimento dei dati e la generazione dei referti. Non può tuttavia sostituire la corretta identificazione del paziente, un prelievo adeguato, la corretta gestione degli anticoagulanti o i criteri di accettazione dei campioni definiti dal laboratorio.

Ozelle EHBT-75 Analizzatore ematologico automatico a 7 parametri È progettato per flussi di lavoro automatizzati nell’ematologia umana che utilizzano sangue intero capillare o venoso. Il suo flusso di lavoro integra il caricamento automatico, la colorazione, la miscelazione, il rilevamento basato su immagini e il riconoscimento e la classificazione delle cellule assistiti dall’intelligenza artificiale. L’analizzatore supporta l’ematologia a 7 differenziazioni e riporta categorie cellulari correlate alla morfologia, tra cui NST, NSG, NSH, ALY, PAg e RET, oltre ai parametri di routine dell’emocromo completo (CBC).

Questo tipo di flusso di lavoro può aiutare i laboratori a ridurre le operazioni manuali una volta che un campione idoneo è stato accettato. Inoltre, favorisce un percorso più standardizzato, dal caricamento del campione alla generazione del referto. Tuttavia, l’interpretazione dei risultati rimane subordinata alle prassi di revisione del laboratorio, alle informazioni rilevanti sul paziente, ai risultati precedenti, ove disponibili, e alla correlazione clinica.

Per i laboratori ospedalieri che necessitano di spazi ridotti ma di funzionalità complete, il Analizzatore multifunzione da laboratorio EHBT-50 Mini Lab combina l’analisi ematologica differenziale in sette parti con test immunologici e analisi chimiche a secco. Supporta configurazioni di analisi singole, doppie o triple all’interno di un unico lotto ed è compatibile con sangue intero venoso, sangue capillare, siero e plasma. I suoi materiali di consumo monouso altamente integrati sono progettati per supportare flussi di lavoro che non richiedono manutenzione, contribuendo a ridurre il rischio di contaminazione incrociata durante il funzionamento dello strumento.

Scegliete un flusso di lavoro adeguato, non solo l’automazione

Il miglior analizzatore emocromocitometrico completamente automatizzato non è necessariamente il sistema con il maggior numero di funzionalità. È invece il sistema che si adatta al percorso di analisi convalidato del laboratorio, al carico di lavoro previsto, al modello di organico, ai requisiti di refertazione e alle capacità di assistenza locale. Una clinica o un’unità specialistica che esegue analisi ematologiche di routine potrebbe privilegiare un analizzatore compatto con un flusso di lavoro automatizzato e controllato per il trattamento dei campioni. Un reparto che necessita di analisi ematologiche insieme a specifici test immunologici e di chimica secca potrebbe trarre vantaggio da un analizzatore multifunzionale integrato. Per i laboratori che gestiscono carichi di lavoro relativi all’emocromo più consistenti o più variabili, un flusso di lavoro progettato intorno al caricamento in lotti, alla tracciabilità tramite codici a barre, alla gestione automatizzata dei campioni, all’elaborazione prioritaria STAT e a una capacità scalabile può aiutare a ridurre i passaggi di mano evitabili e a garantire operazioni di routine più coerenti.

In questo tipo di contesto, O-Cyte 1 rappresenta un esempio di flusso di lavoro ematologico automatizzato e scalabile. Supporta il caricamento in batch di 25 posizioni, il posizionamento casuale delle provette, l’identificazione automatica tramite codice a barre, la miscelazione automatica, la perforazione delle provette chiuse e la modalità prioritaria STAT. L’analizzatore supporta fino a 60 analisi all’ora come unità autonoma e fino a 360 analisi all’ora tramite espansione in cascata. La sua architettura fluidica chiusa, il design modulare e il supporto interno per il controllo di qualità (QC) dei liquidi per l’analisi morfologica sono pensati per aiutare i laboratori a organizzare gli esami ematologici di routine e a gestire le mutevoli esigenze di carico di lavoro, mentre la revisione da parte del laboratorio e le procedure definite per il rilascio dei risultati rimangono essenziali.

La domanda fondamentale non è se l’automazione possa eliminare tutti gli errori preanalitici. Non può. La domanda più pertinente è se il laboratorio abbia progettato un flusso di lavoro in cui la corretta raccolta, l’identificazione tracciabile, la gestione controllata dei campioni, l’automazione adeguata, il controllo di qualità e la revisione dei risultati operino in sinergia.

Per ottenere risultati affidabili dell’emocromo è necessario partire da una preparazione preliminare standardizzata

Gli analizzatori automatici per l’emocromo completo (CBC) possono fornire informazioni utili per la valutazione delle patologie, ma per ottenere risultati affidabili è necessario un attento controllo in ogni fase del processo. Per ridurre gli errori pre-analitici, ogni fase deve essere eseguita con precisione.

La creazione di un flusso di lavoro completo, che va dal prelievo dei campioni all’esecuzione degli esami fino all’ottenimento dei risultati, è una responsabilità dei moderni laboratori ospedalieri di ematologia. Non si tratta solo di garantire l’accuratezza dei risultati, ma anche di assumersi la responsabilità nei confronti dei pazienti.