Le choix d'un analyseur de num\u00e9ration globulaire compl\u00e8te (CBC) pour un service de consultations externes d'un h\u00f4pital ou un centre de soins d'urgence doit s'appuyer en premier lieu sur le parcours du patient : comment les \u00e9chantillons sont achemin\u00e9s du pr\u00e9l\u00e8vement \u00e0 l'analyse, comment les r\u00e9sultats sont examin\u00e9s, et \u00e0 quel moment les cliniciens peuvent utiliser des informations valid\u00e9es au cours de la m\u00eame consultation.<\/p>\n\n\n\n
Pour les organisations qui \u00e9valuent Les solutions d'Ozelle en mati\u00e8re de diagnostic humain<\/a>, l'approche la plus pragmatique consiste \u00e0 d\u00e9finir la demande clinique, la gouvernance du laboratoire, la capacit\u00e9 op\u00e9rationnelle et le co\u00fbt total avant de comparer les caract\u00e9ristiques techniques des analyseurs. Un analyseur de formule globulaire peut prendre en charge les flux de travail h\u00e9matologiques de routine, mais sa valeur d\u00e9pend de la fiabilit\u00e9 avec laquelle il s'int\u00e8gre au syst\u00e8me global, qui comprend des op\u00e9rateurs form\u00e9s, des proc\u00e9dures de qualit\u00e9, la v\u00e9rification des r\u00e9sultats et l'\u00e9valuation clinique.<\/p>\n\n\n\n Ce guide explique comment choisir un analyseur CBC destin\u00e9 aux soins ambulatoires et aux soins d'urgence sans consid\u00e9rer la rapidit\u00e9 d'analyse, le nombre de param\u00e8tres ou la compacit\u00e9 comme des crit\u00e8res d'achat \u00e0 part enti\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n Les services de consultation externe et les services de soins d'urgence des h\u00f4pitaux sont souvent confront\u00e9s \u00e0 une demande fluctuante. Une clinique peut conna\u00eetre une activit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e pendant la majeure partie de la journ\u00e9e, mais faire face \u00e0 un pic intense peu apr\u00e8s l'ouverture des inscriptions, pendant les consultations de sp\u00e9cialistes ou lorsque des patients sont orient\u00e9s depuis le triage des urgences.<\/p>\n\n\n\n Avant de comparer les analyseurs, dressez un \u00e9tat des lieux du processus actuel de la num\u00e9ration globulaire compl\u00e8te :<\/p>\n\n\n\n Cette s\u00e9quence compl\u00e8te est importante car une dur\u00e9e d'analyse courte ne se traduit pas automatiquement par un d\u00e9lai de r\u00e9ponse clinique court. Si l'\u00e9chantillon doit attendre son transport, n\u00e9cessite une saisie manuelle ou g\u00e9n\u00e8re un r\u00e9sultat qui doit \u00eatre examin\u00e9 ailleurs, le patient peut tout de m\u00eame devoir attendre plus longtemps que pr\u00e9vu.<\/p>\n\n\n\n Une m\u00e9thode utile pour \u00e9valuer le flux de travail consiste \u00e0 :<\/p>\n\n\n\n TAT clinique = Pr\u00e9l\u00e8vement + Pr\u00e9paration + File d'attente + Analyse + V\u00e9rification + Communication des r\u00e9sultats<\/em><\/p>\n\n\n\n Dans les services de soins ambulatoires et d'urgence, l'objectif n'est g\u00e9n\u00e9ralement pas d'obtenir chaque r\u00e9sultat d'h\u00e9mogramme complet en temps r\u00e9el. Il s'agit plut\u00f4t de mettre en place un processus fiable permettant d'obtenir les r\u00e9sultats \u00e0 temps pour faciliter l'\u00e9valuation clinique lors de la consultation, tout en garantissant un contr\u00f4le appropri\u00e9 de la part du laboratoire.<\/p>\n\n\n\n La premi\u00e8re question \u00e0 se poser est de savoir s'il est n\u00e9cessaire de disposer d'un analyseur autonome au point de soins ou s'il est possible d'am\u00e9liorer le fonctionnement actuel du laboratoire central.<\/p>\n\n\n\n Un h\u00f4pital peut tirer parti d'un analyseur de num\u00e9ration globulaire (CBC) compact lorsqu'il r\u00e9pond \u00e0 l'une ou plusieurs des conditions suivantes :<\/p>\n\n\n\n Cependant, un analyseur de num\u00e9ration globulaire (CBC) au chevet du patient n\u2019est pas toujours la solution la plus adapt\u00e9e. Si le volume d\u2019analyses est syst\u00e9matiquement \u00e9lev\u00e9, si les examens complexes sont fr\u00e9quents ou si le laboratoire existant est d\u00e9j\u00e0 en mesure de communiquer les r\u00e9sultats dans un d\u00e9lai acceptable, il peut s\u2019av\u00e9rer plus judicieux d\u2019optimiser le transport, la r\u00e9ception des \u00e9chantillons, l\u2019acheminement prioritaire et les r\u00e8gles de communication des r\u00e9sultats.<\/p>\n\n\n\n L'\u00e9quipe charg\u00e9e des achats doit donc d\u00e9finir l'usage pr\u00e9vu de l'analyseur avant de choisir un mod\u00e8le. Parmi les utilisations possibles, on peut citer : les analyses de num\u00e9ration globulaire compl\u00e8te (CBC) de routine en ambulatoire, le soutien aux flux de travail des services d'urgence ou des salles d'observation, un appareil compl\u00e9mentaire pour r\u00e9pondre \u00e0 la demande aux heures de pointe, un syst\u00e8me de secours en cas d'interruption des activit\u00e9s du laboratoire central, ou encore une solution d'h\u00e9matologie compacte destin\u00e9e aux cliniques sp\u00e9cialis\u00e9es et aux \u00e9tablissements satellites.<\/p>\n\n\n\n Cette d\u00e9finition de l'usage pr\u00e9vu doit guider toutes les d\u00e9cisions ult\u00e9rieures, notamment en mati\u00e8re de d\u00e9bit, de gamme d'analyses, de besoins en formation, de connectivit\u00e9 et de planification du contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Le choix d'un analyseur CBC doit tenir compte de la population de patients, des habitudes de prescription, des exigences en mati\u00e8re d'interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats en laboratoire et des possibilit\u00e9s de suivi disponibles. Le fait qu'un syst\u00e8me propose davantage de param\u00e8tres ne signifie pas automatiquement qu'il soit plus adapt\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Pour une utilisation g\u00e9n\u00e9rale en ambulatoire, un \u00e9tablissement peut avoir besoin d'une num\u00e9ration globulaire compl\u00e8te (CBC) fiable, comprenant la diff\u00e9renciation des globules blancs, les indices \u00e9rythrocytaires, l'h\u00e9moglobine, l'h\u00e9matocrite, les r\u00e9sultats plaquettaires et les alertes appropri\u00e9es. Un service sp\u00e9cialis\u00e9 ou un service hospitalier peut \u00e9galement avoir besoin de param\u00e8tres h\u00e9matologiques plus d\u00e9taill\u00e9s et d'informations relatives \u00e0 la morphologie afin d'apporter un contexte suppl\u00e9mentaire lors de l'examen des r\u00e9sultats en parall\u00e8le d'autres informations cliniques et de laboratoire.<\/p>\n\n\n\n La question essentielle n'est pas de savoir si un analyseur g\u00e9n\u00e8re la liste de param\u00e8tres la plus longue, mais si les r\u00e9sultats fournis sont pertinents dans le cadre du flux de travail mis en place par l'\u00e9tablissement.<\/p>\n\n\n\n Par exemple, un analyseur fournissant des informations relatives \u00e0 la morphologie peut s'av\u00e9rer utile lorsque les professionnels de laboratoire disposent d'un processus bien d\u00e9fini pour l'examen des alertes, des r\u00e9sultats cellulaires visibles, des r\u00e9sultats \u00e0 refaire ou des frottis p\u00e9riph\u00e9riques. Il ne doit toutefois pas \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9 comme un substitut \u00e0 l'examen microscopique manuel, \u00e0 l'examen en laboratoire ou au jugement clinique.<\/p>\n\n\n\n Le m\u00eame principe s'applique aux indices h\u00e9matologiques associ\u00e9s \u00e0 l'inflammation, tels que le rapport neutrophiles\/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes\/lymphocytes (PLR). Ces valeurs peuvent apporter des informations compl\u00e9mentaires lorsqu'elles sont interpr\u00e9t\u00e9es conjointement avec d'autres donn\u00e9es cliniques et de laboratoire, mais elles ne sont pas sp\u00e9cifiques. Elles ne doivent pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme des biomarqueurs universels de la charge infectieuse, de l'\u00e9tat immunitaire ou comme un diagnostic d\u00e9finitif de la maladie.<\/p>\n\n\n\n Les services de soins ambulatoires et d'urgence peuvent traiter des \u00e9chantillons de sang total veineux, des \u00e9chantillons capillaires, ou les deux. Il convient de d\u00e9terminer le type d'\u00e9chantillon attendu avant de prendre une d\u00e9cision d'achat d\u00e9finitive.<\/p>\n\n\n\n Cela rev\u00eat une importance particuli\u00e8re pour les services p\u00e9diatriques, les patients g\u00e9riatriques, les patients pr\u00e9sentant des difficult\u00e9s d'acc\u00e8s veineux, les patients n\u00e9cessitant des pr\u00e9l\u00e8vements r\u00e9p\u00e9t\u00e9s, ainsi que pour les cliniques de proximit\u00e9 ou satellites dont les pratiques en mati\u00e8re de pr\u00e9l\u00e8vement peuvent varier.<\/p>\n\n\n\n La possibilit\u00e9 de traiter de petits volumes d'\u00e9chantillons peut s'av\u00e9rer utile, mais elle doit \u00eatre envisag\u00e9e en tenant compte des pratiques pr\u00e9-analytiques. Les \u00e9chantillons capillaires et veineux peuvent n\u00e9cessiter des modalit\u00e9s de manipulation diff\u00e9rentes, et les \u00e9tablissements doivent mettre en place des proc\u00e9dures de pr\u00e9l\u00e8vement, de m\u00e9lange, d'\u00e9tiquetage et d'analyse des \u00e9chantillons dans les d\u00e9lais valid\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Un analyseur adapt\u00e9 doit \u00e9galement \u00eatre en ad\u00e9quation avec les comp\u00e9tences en mati\u00e8re de gestion des \u00e9chantillons des op\u00e9rateurs qui l'utiliseront. Un appareil compact ne dispense pas de la mise en place de proc\u00e9dures de pr\u00e9l\u00e8vement normalis\u00e9es, de la formation des op\u00e9rateurs et de contr\u00f4les appropri\u00e9s de la qualit\u00e9 des \u00e9chantillons.<\/p>\n\n\n\n De nombreuses discussions relatives aux achats portent sur le volume quotidien total de CBC. Ce chiffre est utile, mais il ne refl\u00e8te pas pleinement la demande en mati\u00e8re de soins ambulatoires ou d'urgence.<\/p>\n\n\n\n Un service traitant 40 \u00e9chantillons de num\u00e9ration globulaire compl\u00e8te (CBC) par jour peut avoir des besoins op\u00e9rationnels diff\u00e9rents de ceux d'un autre service traitant le m\u00eame volume. L'un peut recevoir des \u00e9chantillons de mani\u00e8re r\u00e9guli\u00e8re tout au long de la journ\u00e9e, tandis que l'autre peut en recevoir 25 au cours des deux premi\u00e8res heures des consultations du matin.<\/p>\n\n\n\n Pour choisir un analyseur CBC, il convient d'\u00e9valuer le nombre maximal d'\u00e9chantillons pr\u00e9vu pendant l'heure la plus charg\u00e9e, le nombre moyen d'\u00e9chantillons pendant les heures normales, le nombre d'op\u00e9rateurs form\u00e9s disponibles pendant les p\u00e9riodes de pointe, le temps n\u00e9cessaire \u00e0 la pr\u00e9paration et au chargement des \u00e9chantillons, la fr\u00e9quence des tests de contr\u00f4le ou de l'examen des r\u00e9sultats suspects, les attentes probables des patients en mati\u00e8re de temps d'attente, ainsi que les dispositions de secours en cas d'indisponibilit\u00e9 de l'appareil.<\/p>\n\n\n\n Les analyseurs compacts peuvent \u00eatre tout \u00e0 fait adapt\u00e9s aux environnements pr\u00e9sentant une charge de travail faible \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e, aux flux de travail sp\u00e9cifiques aux soins ambulatoires et au soutien aux services d'urgence. Ils ne doivent toutefois pas \u00eatre automatiquement consid\u00e9r\u00e9s comme un substitut \u00e0 une architecture de laboratoire central \u00e0 haut d\u00e9bit.<\/p>\n\n\n\n Pour les \u00e9tablissements qui ont besoin d'analyses h\u00e9matologiques cibl\u00e9es selon la m\u00e9thode 7-diff, avec un soutien en mati\u00e8re de morphologie, le Analyseur h\u00e9matologique automatique EHBT-75<\/a> est con\u00e7u comme un syst\u00e8me compact. Il prend en charge les \u00e9chantillons de sang total et capillaires d'un volume compris entre 30 et 100 \u03bcL, fournit 37 param\u00e8tres et affiche un d\u00e9bit d\u00e9clar\u00e9 de 10 \u00e9chantillons par heure. Son approche \u00ab AI \u00d7 Complete Blood Morphology \u00bb comprend des rapports bas\u00e9s sur l'image et li\u00e9s \u00e0 la morphologie, qui peuvent \u00eatre int\u00e9gr\u00e9s dans un flux de travail d'examen en laboratoire adapt\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Une erreur courante lors de l'achat consiste \u00e0 ne comparer que la dur\u00e9e d'analyse indiqu\u00e9e par le fabricant. En milieu hospitalier, l'indicateur le plus pertinent est le d\u00e9lai entre le pr\u00e9l\u00e8vement sanguin et la remise au personnel soignant d'un rapport ayant satisfait au processus de validation d\u00e9fini par l'\u00e9tablissement.<\/p>\n\n\n\n La mise \u00e0 disposition clinique d'un r\u00e9sultat peut prendre plus de temps lorsque les \u00e9chantillons s'accumulent en p\u00e9riode de forte demande, que des proc\u00e9dures de contr\u00f4le qualit\u00e9 doivent \u00eatre effectu\u00e9es avant que les analyses des patients puissent commencer, qu'un r\u00e9sultat d\u00e9clenche un signal d'anomalie, que l'\u00e9chantillon n\u00e9cessite une nouvelle analyse, qu'un frottis p\u00e9riph\u00e9rique ou un examen manuel est indiqu\u00e9, que le r\u00e9sultat ne peut pas \u00eatre transf\u00e9r\u00e9 automatiquement vers le LIS\/HIS, ou qu'un professionnel comp\u00e9tent doit examiner ou valider le rapport.<\/p>\n\n\n\n C'est pourquoi les \u00e9quipes hospitali\u00e8res devraient demander aux fournisseurs de d\u00e9montrer les performances des flux de travail dans des conditions de pointe r\u00e9alistes, plut\u00f4t que de se contenter de pr\u00e9senter des temps d'analyse isol\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Une \u00e9valuation pilote permet de suivre le d\u00e9lai entre le pr\u00e9l\u00e8vement et l'obtention du r\u00e9sultat, le temps d'attente dans la file d'attente de l'analyseur, le nombre de r\u00e9analyses, la fr\u00e9quence et les types d'alertes, le taux de r\u00e9vision manuelle ou d'orientation vers le laboratoire central, le temps n\u00e9cessaire pour r\u00e9soudre les probl\u00e8mes de contr\u00f4le qualit\u00e9, le taux de r\u00e9ussite de la transmission des r\u00e9sultats et le nombre d'interventions de l'op\u00e9rateur par service.<\/p>\n\n\n\n Ces donn\u00e9es constituent une base de s\u00e9lection plus utile qu\u2019une simple fiche technique.<\/p>\n\n\n\n La gestion de la qualit\u00e9 ne doit pas \u00eatre envisag\u00e9e apr\u00e8s la d\u00e9cision d'achat. Elle constitue un \u00e9l\u00e9ment central du choix d'un analyseur de formule globulaire destin\u00e9 \u00e0 un usage hospitalier.<\/p>\n\n\n\n Avant d'adopter un syst\u00e8me, l'\u00e9tablissement doit d\u00e9finir comment il va v\u00e9rifier et surveiller les performances dans son propre environnement. Le plan de v\u00e9rification peut inclure la pr\u00e9cision, la comparabilit\u00e9 avec une m\u00e9thode existante, la lin\u00e9arit\u00e9, le transfert, les performances de fond, la plage de r\u00e9sultats \u00e0 communiquer, les consid\u00e9rations relatives \u00e0 l'intervalle de r\u00e9f\u00e9rence et les proc\u00e9dures locales de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n L'\u00e9quipe charg\u00e9e des achats doit poser des questions concr\u00e8tes concernant le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire au contr\u00f4le qualit\u00e9, la fr\u00e9quence des contr\u00f4les, la documentation et l'examen des r\u00e9sultats, les proc\u00e9dures \u00e0 suivre en cas de r\u00e9sultats hors limites, l'\u00e9talonnage, la tra\u00e7abilit\u00e9 des r\u00e9actifs et des lots de contr\u00f4le qualit\u00e9, l'assistance \u00e0 la v\u00e9rification de l'installation, l'exportation des donn\u00e9es d'audit, ainsi que les r\u00e9sultats n\u00e9cessitant une nouvelle analyse, la r\u00e9alisation d'un frottis ou l'orientation vers un laboratoire central.<\/p>\n\n\n\n L'analyseur doit s'int\u00e9grer au syst\u00e8me qualit\u00e9 de l'\u00e9tablissement, sans cr\u00e9er de processus parall\u00e8le difficile \u00e0 g\u00e9rer. Dans le cadre d'une mise en service en ambulatoire ou dans les services d'urgence, cela implique \u00e9galement de d\u00e9finir clairement les responsabilit\u00e9s en mati\u00e8re de supervision, de maintenance, de d\u00e9pannage, de comp\u00e9tences des op\u00e9rateurs et de proc\u00e9dures d'escalade.<\/p>\n\n\n\n Les tests au chevet du patient ne signifient pas pour autant qu\u2019ils doivent \u00eatre effectu\u00e9s par du personnel non form\u00e9. M\u00eame les syst\u00e8mes con\u00e7us pour simplifier leur utilisation n\u00e9cessitent des utilisateurs qui ma\u00eetrisent la manipulation des \u00e9chantillons, l\u2019identification des patients, les exigences en mati\u00e8re de contr\u00f4le qualit\u00e9, les proc\u00e9dures de d\u00e9pannage de base et les cas dans lesquels il convient de signaler un r\u00e9sultat anormal ou invalide.<\/p>\n\n\n\n Un \u00e9tablissement hospitalier doit d\u00e9finir quels membres du personnel sont autoris\u00e9s \u00e0 utiliser l'analyseur, les exigences en mati\u00e8re de formation initiale, la fr\u00e9quence des \u00e9valuations de comp\u00e9tences, les proc\u00e9dures de formation de mise \u00e0 niveau, les modalit\u00e9s d'identification des op\u00e9rateurs et de contr\u00f4le d'acc\u00e8s, les exigences en mati\u00e8re de documentation pour la maintenance et le contr\u00f4le qualit\u00e9, ainsi que les proc\u00e9dures d'escalade pour les questions techniques et cliniques.<\/p>\n\n\n\n La formation doit inclure des sc\u00e9narios rencontr\u00e9s dans la pratique quotidienne, tels qu\u2019un \u00e9chantillon insuffisant, un risque de formation de caillot, un r\u00e9sultat de contr\u00f4le qualit\u00e9 non conforme, une erreur de l\u2019analyseur, une interruption du r\u00e9seau ou un r\u00e9sultat anormal n\u00e9cessitant un examen par le laboratoire.<\/p>\n\n\n\n Cela rend le d\u00e9ploiement plus durable que de se contenter d'une d\u00e9monstration effectu\u00e9e par le fournisseur ou d'une session d'installation ponctuelle.<\/p>\n\n\n\n Dans les services de consultation externe et les services d'urgence des h\u00f4pitaux, la transcription manuelle engendre des risques inutiles. Il convient d'\u00e9valuer la capacit\u00e9 d'un analyseur de num\u00e9ration globulaire compl\u00e8te \u00e0 s'interfacer avec les syst\u00e8mes d'information des laboratoires et des h\u00f4pitaux.<\/p>\n\n\n\n Parmi les aspects \u00e0 prendre en compte en mati\u00e8re de connectivit\u00e9 figurent l'int\u00e9gration des syst\u00e8mes LIS et HIS, l'identification des patients et les processus li\u00e9s aux codes-barres, la transmission automatique des r\u00e9sultats, l'identification des op\u00e9rateurs et la gestion des acc\u00e8s, la conservation des donn\u00e9es de contr\u00f4le qualit\u00e9 et d'\u00e9talonnage, la tra\u00e7abilit\u00e9 des r\u00e9actifs et des consommables, les registres d'audit, le statut des r\u00e9sultats en cas d'interruption du r\u00e9seau et les proc\u00e9dures de reprise apr\u00e8s r\u00e9tablissement de la connectivit\u00e9.<\/p>\n\n\n\nCommencez par le flux de travail r\u00e9el des patients<\/h2>\n\n\n\n
\n
V\u00e9rifier si une num\u00e9ration globulaire compl\u00e8te au chevet du patient est n\u00e9cessaire<\/h2>\n\n\n\n
\n
Choisissez la solution d'h\u00e9matologie la mieux adapt\u00e9e<\/h2>\n\n\n\n
\u00c9valuez attentivement les exigences relatives aux \u00e9chantillons<\/h2>\n\n\n\n
Mesurer la capacit\u00e9 aux heures de pointe, et pas seulement le volume quotidien<\/h2>\n\n\n\n
Dissocier la vitesse de l'instrument du d\u00e9lai d'ex\u00e9cution clinique (TAT)<\/h2>\n\n\n\n
Consid\u00e9rer le contr\u00f4le qualit\u00e9 comme une exigence fondamentale<\/h2>\n\n\n\n
Plan de formation et de comp\u00e9tence des op\u00e9rateurs<\/h2>\n\n\n\n
Privil\u00e9gier la connectivit\u00e9 et l'int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es<\/h2>\n\n\n\n